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在新藥研發過程中,藥物結晶技術可以用于固液分離、純化和晶型控制。但通過析晶析出固體時,常常因為油析導致結晶過程不可控,影響產品的純度、結晶收率、生產流暢性,甚至還會導致無法進行放大及工業化的生產。因此,如何避免油析對于提高制藥工業生產效率和產品質量具有重要意義。
美迪西特邀工藝部助理主任章中華做客云講堂,就小分子化合物結晶過程中的油析問題,深入探討了如何識別油析現象,分析其產生的主要原因,并對出油進行分類及制定應對策略,并通過美迪西化合物結晶的成功案例和豐富經驗,帶來更深入的解析和實用的參考。歡迎觀看視頻回放。