美迪西請回答為您講解“什么是結晶”。

結晶（crystallization）指從液相或氣相生成形狀一定分子（或原子、離子）有規(guī)律排列的晶體現(xiàn)象。結晶是一種歷史悠久的分離技術，早在5000年前中國人的祖先就已經(jīng)利用結晶原理制造食鹽了。

結晶技術廣泛應用于原料藥的生產(chǎn)，有85%的原料藥是結晶產(chǎn)品，其中抗生素原料藥的95%是結晶產(chǎn)品，而且結晶技術也是原料藥生產(chǎn)的最后一步關鍵操作。

不同晶型可能對原料藥及制劑的穩(wěn)定性、制劑的生產(chǎn)工藝、溶出度及生物利用度等產(chǎn)生影響，進而可能影響藥物的安全性、有效性和質量可控性。

工藝部固體篩選技術服務平臺

創(chuàng)新藥工藝研究及申報