近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）的重要合作伙伴蘇州潤新生物科技有限公司（以下簡稱“潤新生物”）宣布RX208中國I期臨床研究已在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥。

據(jù)悉，RX208是潤新生物繼RX108和RX518后自主研發(fā)的第三個進入臨床試驗的1類新藥。其中RX108正在中國和澳大利亞進行臨床試驗。美迪西有幸承擔了RX108臨床前藥代動力學(xué)和安全性評價整套研究。美迪西的同事們攻堅克難、連續(xù)奮戰(zhàn)，積極采取有效措施，解決各階段中遇到的種種難題，全力促成該項目的高質(zhì)高效完成。

美迪西臨床前研究是美迪西三大核心業(yè)務(wù)板塊之一。我司擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力，為客戶提供從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)，成為覆蓋新藥臨床前研發(fā)各流程的國內(nèi)主要綜合性CRO公司之一。在臨床前研究中，公司在國內(nèi)較早引進國際高端精密儀器設(shè)備開展藥代動力學(xué)與生物分析（DMPK）服務(wù)，對大量化學(xué)藥物和生物藥物建立了獨特分析方法，提供新藥研發(fā)全周期的高效優(yōu)質(zhì)藥代動力學(xué)外包服務(wù)，每年完成上千種化合物的DMPK篩選，支持了百余種新藥的FDA/NMPA /TGA臨床試驗申請（IND）；在藥物安全性評價方面，公司藥物臨床前藥物安全性評價技術(shù)服務(wù)構(gòu)建了依從國際、國內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評價質(zhì)量管理體系。具備涵蓋多毒性終點的系統(tǒng)評價技術(shù)，包括一般急性毒性、長期毒性、生殖發(fā)育毒性、遺傳毒性、免疫原性、局部毒性、安全藥理學(xué)以及致癌性等評價模型與關(guān)鍵技術(shù)。針對不同類型創(chuàng)新藥物的特點，制定個性化整合評價研究策略，擁有吸入藥物、眼科藥物以及ADC生物大分子藥物等特色藥物的整合評價技術(shù)平臺。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價、毒理學(xué)評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術(shù)服務(wù)平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設(shè)施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。