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? 藥代;
? 組織分布;
? 急性毒性;
? 28天重復給藥毒性;
? 刺激性;
? 過敏性等試驗。
? 開展4個種屬的吸入給藥操作,包括大動物和小動物;
? 開展56天的長周期的給藥操作;
? 同時能開展一次給藥長達4小時的吸入給藥操作,滿足OECD的給藥時間要求;
? 具備干粉和液體藥物氣溶膠發生系統,能開展粉末和液體的給藥。
? 給藥期能夠支持臨床要求;
? 充分的劑量設計;
? 充分的粒徑測定和劑量測定;
? 通常選用2種動物,至少一種為嚙齒類,通常另外一種為犬或猴;
? PK和TK對于治療肺部疾病(如皮膚激素類)和全身疾病(如糖尿病、偏頭痛等)吸入藥物非常重要。
? 小動物口鼻暴露系統;
? 大動物口鼻暴露系統;
? 小動物口鼻暴露塔;
? 大動物固定裝置;
? 粉塵氣溶膠發生器;
? 液體氣溶膠發生器;
? 粒徑分析測試系統;
? 采樣裝置等。
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