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新聞資訊

【云講堂】生物大分子藥物分析策略及趨勢

2020-05-15
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    2020年05月14日20:00-21:00,美迪西藥代動力學和生物分析部副總裁辛保民博士帶來了《生物大分子藥物分析策略及趨勢》專題報告,分享對于生物大分子分析方法的獨到見解,歡迎觀看回放視頻。
    美迪西藥代動力學和生物分析部副總裁辛保民博士,為楊百翰大學(Brigham Young Univ.)化學博士,具有17年國外藥企新藥研發生物分析經驗。曾任美國杜邦制藥公司研究員,百時美施貴寶(BMS)公司的首席科學家。帶領團隊參與新藥研發并取得多個新藥上市,包括艾樂妥(阿哌沙班),安達唐(達格列凈),安立澤(沙格列汀)等。其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥全球年銷量名列小分子新藥第一,已超過120億美元。在攻讀博士期間曾設計新型飛行時間質譜儀(TOFMS),后被Sensor公司采納并開發成商品(Jaguar)出售。曾任藥明康德生物分析部執行總監,為國內外藥企提供GLP生物分析服務,通過CFDA檢查20余次,以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監總局CFDA高研院舉辦生物分析培訓班(CFDA I期臨床實驗生物樣本分析規范化培訓班),培養具有國際GLP水平的高級生物分析人才。現任北美CACA學會執行委員。
     美迪西的大分子藥物生物分析內容
  •                 ? 面向蛋白、抗體、ADC、多肽及疫苗等

  •                 ? 已開發并驗證阿達木單抗、貝伐單抗、曲妥株單抗、帕妥珠單抗及T-DM1類似物ADC等的分析方法

  •                 ? 支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物標志物/細胞因子等分析

     先進的儀器設備
  •                 ? MSD Sector Imager 6000

  •                 ? Molecule Devices M4/M5/i3X Plate Reader

  •                 ? BioTek ELx405 Plate Washer

  •                 ? Gyrolab xPlore

  •                 ? Nanodrop

  •                 ? PE Envision

  •                 ? Luminex

  •                 ? Biacore 8K

  •                 ? Hamilton Workstation

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