近期，上海宇耀生物科技有限公司（以下簡稱“宇耀生物”）自主研發(fā)的STAT3雙磷酸化位點(diǎn)抑制劑——YY201獲美國FDA批準(zhǔn)，同意開展針對惡性血液腫瘤的臨床Ⅰ期研究。這是繼YY201 IND于今年7月獲得中國NMPA批準(zhǔn)后的又一里程碑事件，也是宇耀生物憑借自主搭建的技術(shù)平臺和產(chǎn)品管線邁向全球化和國際化發(fā)展的重要一步。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為宇耀生物的合作伙伴，為YY201提供了藥學(xué)研究服務(wù)（包括原料藥、制劑）、臨床前研究服務(wù)（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報(bào)服務(wù)等，助力YY201成功完成中美雙報(bào)。

破局難成藥靶點(diǎn)研發(fā)困境

宇耀生物向著全球化破浪前行

YY201是由宇耀生物自主原研并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的一款STAT3雙磷酸位點(diǎn)抑制劑，通過靶向STAT3蛋白，抑制STAT3Tyr705和STAT3Ser727雙位點(diǎn)磷酸化。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，YY201能在多種體內(nèi)外腫瘤模型中抑制腫瘤生長，并具有良好代謝性質(zhì)和較大安全窗口，有望成為多種腫瘤的有效治療藥物。

針對“難成藥靶點(diǎn)”開發(fā)“First-in-Class”需要對靶點(diǎn)功能和機(jī)理有著深入研究，以及開發(fā)新藥的硬核實(shí)力，非一朝一夕之功。成立三年來，宇耀生物在團(tuán)隊(duì)內(nèi)成員十余年研究積累的基礎(chǔ)上，搭建了GPCR藥物開發(fā)平臺、AI藥物輔助開發(fā)技術(shù)平臺、Undruggable藥物開發(fā)平臺和藥物代謝與安評技術(shù)平臺，已經(jīng)布局了包括EP4、STAT3和Pan-Ras等在內(nèi)的數(shù)十條全球首創(chuàng)First-in-Class管線，獲得一個(gè)FDA臨床批件、三個(gè)IND臨床批件。不凡成績，足見宇耀生物強(qiáng)勁實(shí)力。

攻關(guān)先進(jìn)的新藥研發(fā)技術(shù)

美迪西持續(xù)迭代一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺

源頭創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展根本，是宇耀生物有望實(shí)現(xiàn)彎道超車的驅(qū)動力，也是美迪西持續(xù)迭代一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺的不竭動力。如同宇耀生物追求于破局難成藥靶點(diǎn)研發(fā)困境，美迪西亦執(zhí)著于攻關(guān)先進(jìn)的新藥研發(fā)技術(shù)。

先于客戶創(chuàng)新技術(shù)，先于行業(yè)需求布局。近二十年來，美迪西持續(xù)加大研發(fā)投入，聚焦核酸藥物、細(xì)胞免疫、mRNA疫苗、PROTAC、ADC、雙/多特異性抗體等前沿領(lǐng)域領(lǐng)域，搭建創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)平臺，并持續(xù)迭代更新，助力越來越多的“First-in-class”藥物成功步入臨床，實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批。

美迪西祝賀宇耀生物YY201實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批，期待該藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，早日造福病患，期待宇耀生物在First-in-class靶向藥物開發(fā)中獲得更多創(chuàng)新成果。美迪西也將以創(chuàng)新為引擎，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動力。

關(guān)于宇耀生物

上海宇耀生物科技有限公司是一家AI賦能、創(chuàng)新引領(lǐng)，聚焦新技術(shù)和新靶點(diǎn)的新藥研發(fā)企業(yè)。公司有三大國際一流新藥研發(fā)平臺和多個(gè)自主原創(chuàng)產(chǎn)品管線，核心產(chǎn)品目前正在進(jìn)行注冊臨床研究。產(chǎn)品管線YY001是通過靶向腫瘤免疫微環(huán)境，用于PD-1等免疫治療不敏感或治療失敗的腫瘤，即將開展臨床2期研究，是一個(gè)有潛力成為全球優(yōu)秀的免疫微環(huán)境拮抗劑。產(chǎn)品YY201是全球首創(chuàng)的轉(zhuǎn)錄因子抑制劑，正在中國和美國開展臨床1期研究，未來其他產(chǎn)品管線也即將陸續(xù)進(jìn)入臨床。公司目前已申請發(fā)明專利20余項(xiàng)并通過PCT國際申請成功進(jìn)入歐、美、日、加、澳等國家與地區(qū)。

公司目前已有博士和碩士員工50余名，在上海閔行區(qū)擁有5000余平的研發(fā)和辦公場地，累計(jì)已完成數(shù)億元專業(yè)機(jī)構(gòu)投資。先后獲得國家科技部顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽全國優(yōu)秀獎、團(tuán)中央 “創(chuàng)青春”中國青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國金獎、國家人社部第一屆博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國金獎和國家教育部“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國銀獎等榮譽(yù)。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2023年年中，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有385件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！