近日，深圳開悅生命科技有限公司（以下簡稱“開悅生命”）——RNA解旋酶藥靶，開發在世界范圍內具有自主知識產權且針對廣譜實體腫瘤的同類首個（FIC）藥物，獲得美國FDA的臨床實驗許可，實現從零到一的跨越。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為開悅生命的合作伙伴，為此款藥物提供了高效、高質的藥效、安評服務，加速了新藥研發進程。

15年耕耘，3年成果轉化

開悅生命在全球獨創RNA解旋酶藥靶

從啟動基礎科研到靶點確認有十年時間，從PCC到IND獲批共兩年半時間。此款新藥以特殊RNA解旋酶蛋白作為癌癥治療的獨特靶標，具有國際領先型及原創性，歸類為1.1類原創新藥。此次獲得FDA臨床實驗許可，是藥物監管機構對開悅生命原創研究成果的認可，也是開悅生命全球獨創的RNA解旋酶藥靶與藥物研發平臺（KY-T&D平臺）的實力驗證。

開悅生命此前一直深耕于RNA解旋酶領域，是RNA解旋酶研發領域的先驅。團隊創始人張嚴冬博士從2008年開始從事解旋酶研究，至今發表數十篇高水平科研論文。開悅生命核心團隊由國內外產業界和科學界的頂級成員組成，具有國際視野和一流的業務能力。目前在針對獨特RNA解旋酶的藥物開發領域，在全球具有領先性。

370多種腫瘤動物模型

美迪西助力腫瘤藥物研發加速提質

在全球腫瘤藥物研發浪潮中，開悅生命以“拓荒”式的探索精神，開辟了RNA解旋酶的藥物研發新領域，而美迪西也以技術創新為楫，在浪潮中勇立潮頭。美迪西腫瘤動物模型服務平臺可追溯于2008年，美迪西與MPI Research 公司合作建立動物實驗設施，并通過AAALAC認證且符合CFDA、FDA GLP標準。之后，美迪西緊跟國際免疫腫瘤藥物研發趨勢，推進國內外客戶新藥研發進程，持續拓寬在創新藥物熱點領域的發展布局。

時至今日，美迪西已建立了370多種腫瘤藥效評價模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型，PDXO-PDX類器官和動物藥效互補模型，以及標準治療耐藥模型；采用放療和化療聯合治療以及活體成像等評價技術，可對細胞毒及靶向類小分子（含小核酸藥物、PROTAC 等新型藥物發現類型）、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T/CAR-NK 細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統的評價。

美迪西祝賀開悅生命自主研發的針對RNA解旋酶的小分子新藥獲美國FDA臨床實驗許可（IND)，期待藥物盡快進入臨床實驗階段，也期待開悅生命在RNA解旋酶藥物研發領域再獲突破，開發出更多質優價廉、安全有效的廣譜抗實體瘤藥物。美迪西也將持續深耕腫瘤領域，助力腫瘤藥物研發加速提質！

關于開悅生命

開悅生命以癌癥的精準治療技術研發與臨床應用為主營業務，致力成為該領域的創新型企業。癌癥是一類復雜疾病，一些癌癥的總體生存率有數倍的提升，但依然有一些癌癥被稱為不可治愈的癌癥。尋找癌癥發生發展的新機制和新靶點是解決這一類疑難癌癥的治療的根本手段。深圳開悅生命科技有限公司立足于長期基礎研究，不斷創新，開發新型靶點及具備自主知識產權的創新藥物。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中，美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有385件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！