醫(yī)線藥聞

1、近日，深圳開(kāi)悅生命科技有限公司——全球獨(dú)創(chuàng)的RNA解旋酶藥靶，開(kāi)發(fā)在世界范圍內(nèi)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且針對(duì)廣譜實(shí)體腫瘤的同類首個(gè)（FIC）藥物，獲得美國(guó)FDA的臨床實(shí)驗(yàn)許可。

2、10月30日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的、同時(shí)靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物（項(xiàng)目編號(hào)：IMM2510），聯(lián)合ADCC加強(qiáng)型CTLA-4抗體藥物（項(xiàng)目編號(hào)：IMM27M）治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強(qiáng)的協(xié)同抗腫瘤活性。多次重復(fù)性體內(nèi)研究證明了IMM27M具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性，并且可以與宜明昂科管線中多種藥物進(jìn)行聯(lián)合用藥臨床研究。CTLA4聯(lián)合PD1/PD-L1的雙免聯(lián)合療法已經(jīng)證明具有明確的臨床協(xié)同作用。

3、10月30日，博安生物公告，集團(tuán)研發(fā)的納武利尤單抗注射液（BA1104）在中國(guó)開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者入組。該產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)的歐狄沃?（Opdivo?）生物類似藥。納武利尤單抗是一種程序性細(xì)胞死亡1（PD-1）受體阻斷抗體，通過(guò)阻斷PD-1受體與其配體PD-L1及PD-L2的結(jié)合來(lái)增強(qiáng)T細(xì)胞的抗腫瘤反應(yīng)。作為當(dāng)前廣譜抗腫瘤藥物之一，納武利尤單抗已在中國(guó)和全球范圍獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋了新輔助、輔助以及晚期一線和后線等不同的腫瘤治療階段，用法包括單藥、聯(lián)合化療以及與新的免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用等，已成為多種實(shí)體瘤的基石類治療產(chǎn)品。

4、10月30日，石四藥集團(tuán)公布，集團(tuán)的酒石酸美托洛爾注射液（5ml）已取得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)企業(yè)第三家獲批。酒石酸美托洛爾注射液主要用于治療快速型心律失常，及預(yù)防和治療伴隨急性心肌梗死的快速型心律失常和胸痛。

投融藥事

1、近日，浙江海擘生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。本輪融資由普華資本獨(dú)家投資，將助力海擘生物在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、科研合作等方面高速發(fā)展。作為中國(guó)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像創(chuàng)新藥物引領(lǐng)者，海擘生物研發(fā)的近紅外低氧靶向造影劑NC527-X，已提交NMPA Pre-IND申請(qǐng)。目前已針對(duì)實(shí)體腫瘤鋪設(shè)多條管線。

科技藥研

1、10月30日，來(lái)自斯坦福的研究團(tuán)隊(duì)將現(xiàn)有抗體改造成“抗體開(kāi)關(guān)”，可以實(shí)現(xiàn)小分子的連續(xù)檢測(cè)。在抗體開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì)中，抗體與含有分子“誘餌”的DNA支架特異性連接，靶抗原和分子“誘餌”之間可發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合。通過(guò)在抗體開(kāi)關(guān)中引入FRET，可以通過(guò)其熒光測(cè)量開(kāi)關(guān)的構(gòu)象變化，從而連續(xù)測(cè)量目標(biāo)濃度的變化。作為演示，作者設(shè)計(jì)了抗體開(kāi)關(guān)，可以實(shí)現(xiàn)未稀釋血漿中地高辛和皮質(zhì)醇的快速、不需要樣品制備的檢測(cè)。將抗體開(kāi)關(guān)與光纖傳感器集成，能夠在5分鐘的時(shí)間分辨率下追蹤在納摩爾到微摩爾范圍內(nèi)波動(dòng)的皮質(zhì)醇濃度。相信這種模塊化傳感器設(shè)計(jì)可以為許多生物標(biāo)記物實(shí)現(xiàn)連續(xù)的生物傳感器開(kāi)發(fā)。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Science advances》^[1]。

[1] Ian A.P. Thompson et al. ,An antibody-based molecular switch for continuous small-molecule biosensing.Sci.Adv.9,eadh4978(2023).DOI:10.1126/sciadv.adh4978