近日，恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司與上海拓界生物醫藥科技有限公司聯合申報的HRS-5817注射液獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療超重或肥胖。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司作為恒瑞醫藥的戰略合作伙伴，為HRS-5817注射液的研發提供了藥代動力學研究和符合GLP規范的安全性評價服務（僅用時5個月），以高效、高質的研發服務推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。自從美迪西與恒瑞就新分子藥物（ADC/小核酸/CGT）達成臨床前評價戰略合作以來，這已是繼HRS-9563注射液后，雙方合作取得的又一重要里程碑。

HRS-5817有望填補全球靶點空白

為健康減肥帶來革命性選擇

HRS-5817為恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥，直擊全球21.1億超重/肥胖人數[1]需求。肥胖癥是由遺傳、環境等多種因素共同作用而導致的慢性代謝性疾病，同時也是高血壓、糖尿病、血脂異常、冠心病、心肌梗死、卒中等一系列慢性疾病的危險因素。流行病學數據顯示：我國成人超重或肥胖患病率已經超過50%[2]，且持續攀升，預計到2030年將增至65.3%[3]。肥胖和超重領域，亟需更安全有效、更便捷的治療手段。

恒瑞醫藥HRS-5817正是對這一迫切臨床需求的強力回應。目前全球范圍內尚無同靶點藥物上市，HRS-5817不僅有望填補靶點空白，更有望重塑減重治療版圖，成為億萬患者減重的破局者。

美迪西臨床前研發服務平臺

一站式賦能減重藥物研發

此次HRS-5817獲批臨床，標志著美迪西與恒瑞醫藥的戰略合作再攀新峰，不僅體現了恒瑞醫藥創新藥物的硬核實力，也是對美迪西在減重領域賦能能力的充分認可。在這一領域，美迪西已構建完整的研發體系：

全鏈條臨床前服務：從藥物發現、CMC研究到臨床前研究（藥效學、藥代動力學、安全性評價），提供無縫銜接的一站式研發方案，加速研發進程；精準減重藥效模型：在減重領域，美迪西已構建了高脂高糖飲食誘導的肥胖模型、HFD誘導的DIO模型、增肌減重動物模型等專屬疾病模型；

全球多國申報支持：擁有2.9萬㎡GLP實驗室，符合FDA、TGA、EMEA等國際標準，為全球藥企提供高效合規支持；

豐富賦能研發經驗：已助力約520件IND獲批臨床；在減重領域，助力11件GLP-1藥物獲批臨床，并支持核酸、抗體等新型減肥藥物研發。

美迪西祝賀恒瑞醫藥HRS-5817獲批臨床，期待這一全球首創藥物早日惠及患者。未來，美迪西將持續迭代新藥研發服務平臺，以更高效的解決方案、更前沿的研發技術，推動更多突破性療法走向臨床！

參考文獻：

[1]Ng M, Gakidou E, Lo J, Abate YH, Abbafati C, Abbas N, et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet. 2025;405(10481):813-38.

[2]中國營養學會肥胖防控分會,中國營養學會臨床營養分會,中華預防醫學會行為健康分會,等.中國居民肥胖防治專家共識. 中華流行病學雜志,2022,43(5):609-626.

[3]國家衛生健康委員會. 中國居民營養與慢性病狀況報告. 2020.

關于恒瑞醫藥

恒瑞醫藥創立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病等領域進行新藥研發，是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來，恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質量，攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞醫藥已連續5年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發布的全球TOP25管線規模制藥公司榜單，恒瑞醫藥連續3年上榜，2024年排名躍升至第8位，再創中國藥企新高；胡潤研究院發布的《2023胡潤世界500強》，恒瑞醫藥排名第366位；中國醫藥工業信息中心歷年發布的“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”，恒瑞醫藥已11次登頂榜首

關于上海拓界

2018年，上海拓界在張江成立，專注于創新藥物的研究開發，設立小核酸和小分子藥物研發平臺，涉及腫瘤、炎癥、心血管、代謝、病毒感染等疾病領域，致力于開發全球領先的創新藥產品。公司以滿足患者需求為導向，高度重視創新，所有產品均為自主研發，立足科學做世界一流新藥。