近期，蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司（以下簡稱“銳明新藥”）宣布，自主研發(fā)的用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的RA1115-B1滴眼劑，在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院由主要研究者陳有信教授和陳銳副教授主持的I期臨床試驗(yàn)已完成，并取得了積極結(jié)果。

在RA1115-B1滴眼劑的研發(fā)中，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）提供了原料藥生產(chǎn)、原料藥工藝開發(fā)、制劑處方工藝開發(fā)等藥學(xué)研究服務(wù)，加速了研發(fā)進(jìn)程。

國內(nèi)首創(chuàng)治療wAMD滴眼劑

RA1115-B1治療潛力初顯

濕性年齡相關(guān)性黃斑變性是中老年的視力殺手，WHO統(tǒng)計的全球不可逆性的致盲眼病中，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性占到第二位，在中國，50歲以上人群患病率已達(dá)15%以上，且隨年齡增加而逐漸升高。
RA1115-B1滴眼劑，在作用機(jī)制和給藥方式上均具有創(chuàng)新性。作為VEGF抑制劑，RA1115-B1可以阻斷VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF誘導(dǎo)下的內(nèi)皮細(xì)胞的粘附、增殖和遷移，減少病理性血管增生，進(jìn)而減輕滲漏、出血對視網(wǎng)膜的影響，從而達(dá)到改善視力的效果。本次臨床I期研究數(shù)據(jù)顯示，RA1115-B1滴眼劑在健康受試者中均表現(xiàn)出優(yōu)越的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。
此次進(jìn)展也意味著，銳明新藥在眼科賽道又邁出了堅實(shí)的一步，也充分證明銳明新藥藥物化學(xué)設(shè)計平臺的研發(fā)能力，以及“源頭創(chuàng)新”的硬核實(shí)力。

美迪西眼科藥物研發(fā)服務(wù)平臺

助力眼科藥物一站式臨床前研發(fā)

同樣在眼科藥物領(lǐng)域深耕多年的美迪西也一直致力于研究先進(jìn)的眼科臨床前藥物試驗(yàn)和深度分析，并搭建了美迪西臨床前眼科研究平臺。RA1115-B1滴眼劑便是美迪西眼科藥物研發(fā)服務(wù)平臺以專業(yè)能力服務(wù)于新藥研發(fā)的一個縮影。
在藥學(xué)研究方面，美迪西工藝部擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chǎn)線，可提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)模化的生產(chǎn)服務(wù)；美迪西制劑部可提供處方研究、工藝研究、包材研究等。除了滴眼液，美迪西還能進(jìn)行凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑、注射劑的眼科制劑研發(fā)；在臨床前研究方面，美迪西可實(shí)現(xiàn)對兔、狗、小型豬及非人靈長類等動物種屬實(shí)現(xiàn)獨(dú)特的精細(xì)給藥，包括：視網(wǎng)膜下腔注射、脈絡(luò)膜上腔注射、玻璃體腔注射等，為客戶提供穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的研究服務(wù)。
眼科需求持續(xù)釋放，新藥研發(fā)任重道遠(yuǎn)。美迪西欣喜于銳明新藥RA1115-B1滴眼劑臨床I期試驗(yàn)取得積極結(jié)果，呈現(xiàn)出良好的治療潛力，希望它在接下來的臨床試驗(yàn)中能更進(jìn)一步，開辟一條治療wAMD的新路徑。同時，美迪西將持續(xù)拓展眼科藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，助力更多眼科藥物跑出研發(fā)“加速度”！

關(guān)于銳明新藥

蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司成立于2018年3月，是一家專注于眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司，位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園Biobay。公司一直致力于眼科致盲性疾病新藥研發(fā)及臨床研究，公司布局多種眼科疾病的研究。未來，銳明新藥將繼續(xù)秉承“科技造福健康”的理念，對標(biāo)臨床未滿足需求的領(lǐng)域，進(jìn)一步拓展新的管線，推動眼科創(chuàng)新藥物的研究。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2022末，美迪西已為全球超1840家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有330件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！