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Dec 31,2024
美問必答 | 合成生物學酶改造的標準操作流程(SOP)和經驗之談
美迪西的合成生物學酶改造優化項目通常在2至3個月的周期內完成,期間我們會篩選并檢測約2000個突變體。我們遵循一套綜合了理性設計和半理性設計理念的標準化操作流程(SOP),以期獲得性能更優的酶。
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美問必答 | 合成生物學酶改造的標準操作流程(SOP)和經驗之談
Apr 29,2020
【云檔案】美迪西臨床前研究--毒理研究部
美迪西CEO&創始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究,較早地在國內建立了符合國際標準的臨床前研究機構,作為資深的GLP實驗室,建立了長期的品牌效應;曾與美國MPI合作,繼承了MPI的質量管理體系/SOP
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【云檔案】美迪西臨床前研究--毒理研究部
Sep 30,2017
美迪西順利通過美國FDA GLP現場檢查
2017年9月11-15日, 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對美迪西的組織機構與管理、人員、SOP、實驗設施、檔案文件、實驗實施、質量保證體系、計算機化系統等進行了全面而細致的檢查,并選取了多個申報FDA的研究專題進行了詳盡的溯源性檢查,給予了高度評價。
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美迪西順利通過美國FDA GLP現場檢查
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