2017年9月11-15日， 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對美迪西的組織機(jī)構(gòu)與管理、人員、SOP、實驗設(shè)施、檔案文件、實驗實施、質(zhì)量保證體系、計算機(jī)化系統(tǒng)等進(jìn)行了全面而細(xì)致的檢查，并選取了多個申報FDA的研究專題進(jìn)行了詳盡的溯源性檢查，給予了高度評價。

眾所周知， FDA是當(dāng)今全球最嚴(yán)格、幾乎苛刻的一個執(zhí)法審核機(jī)構(gòu)，能夠被FDA選中審核，對美迪西既是一種機(jī)遇也是一種挑戰(zhàn)。為此，美迪西全體員工積極響應(yīng)，以最好的狀態(tài)應(yīng)對FDA的審核，無論從專業(yè)技術(shù)，還是公司面貌，美迪西都展示出專業(yè)的一面。

進(jìn)過一周嚴(yán)格的檢查，檢查團(tuán)隊一致認(rèn)為美迪西已經(jīng)建立起符合美國FDA GLP規(guī)范的高效管理體系，實驗設(shè)施先進(jìn)完善、人員隊伍結(jié)構(gòu)合理、質(zhì)量保證控制有力、Provantis系統(tǒng)廣泛應(yīng)用、受檢資料符合美國FDA GLP法規(guī)要求、試驗質(zhì)量精益求精。

美迪西自2004年成立以來，憑著多年的行業(yè)積累與專業(yè)的服務(wù)精神，得到了國內(nèi)國際的認(rèn)可。2008年與美國MPI Research公司合作建立中美合資企業(yè)，專注于臨床前的藥代動力學(xué)和安全性評價研究，并獲得AAALAC（國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會）認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督管理總局GLP證書，達(dá)到美國FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)。

此次順利通過FDA的現(xiàn)場檢查，更是對美迪西的專業(yè)服務(wù)的進(jìn)一步肯定，美迪西將以更加高效、高性價比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。