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近日,美迪西任命馬建國博士為化學部副總裁,系統、全面負責美迪西化學部藥物中間體放大生產和API生產申報等相關工作。馬建國博士加盟以后將助力美迪西建立CDMO (Contract Development Manufacturing Organization)的平臺(研發和生產), 從事臨床前和臨床研究階段的新藥、新上市原料藥、仿制藥以及cGMP標準中間體的研究開發、工藝優化和規模化生產,為客戶提供化學、生產和控制(CMC,Chemical Manufacturing & Control)解決方案的一體化服務。同時,幫助創新藥公司盡快拿到臨床批件和提供原料藥加快他們的臨床試驗,大力發展新技術(例如連續性反應、生物催化等)并把這些技術應用到制藥過程中。
美迪西化學服務部門擁有經驗豐富的科研管理團隊及配置各種儀器的分析實驗室,為客戶提供成熟的藥物化學、合成化學、工藝研究等一整套化學服務,能完成從毫克級到大批量化合物的合成,及遵循ICH和CFDA指導原則的工藝路線研究和API原料生產。
“馬建國博士具有豐富的原料藥和中間體生產工藝研發的經歷,領導和參與過多項重大創新藥和仿制藥研究項目,也具有豐富的原料藥和中間體生產工藝研發的經歷,開發了超過20多種原料藥和許多藥物中間體的具有成本優勢和知識產權的商業化生產工藝。”美迪西首席執行官陳春麟博士表示,“相信馬博士的加盟,將有助于美迪西化學部以更加專業,更加高效的方式服務客戶。”
馬博士是蒙特利爾大學(University of Montreal)有機合成的博士,哈佛大學化學系博士后。加入美迪西之前,馬博士曾為美國制藥公司阿斯利康(AstraZenac)和Sepracor/Sunovion的高級技術研發人員,2012年回國后,擔任過上市公司凱萊英醫藥集團(Asymchem)的研發副總裁和重慶博騰制藥科技股份有限公司的首席技術官(CTO)。