醫線藥聞

1. 1月14日，華東醫藥宣布全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到 美國FDA通知批準HDM2006片藥品臨床試驗申請，可在美國開展I期臨床試驗，適應癥為晚期惡性腫瘤。HDM2006片是由中美華東自主研發的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、強效、高選擇性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）1類化學藥品。

2. 1月15日，CDE官網公示，由賽諾菲（Sanofi）申報的1類新藥itepekimab注射液獲批臨床，擬適用于治療慢性鼻竇炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。這是一款靶向IL33的單克隆抗體，由賽諾菲與再生元（Regeneron）合作開發。

3. 1月14日，濟川藥業發布公告稱，全資子公司濟川藥業集團有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書》。該產品注冊分類為化學藥品4類，主要用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。

4. 1月14日，中國生物制藥旗下正大天晴藥業集團自主研發的JAK/ROCK抑制劑TQ05105（羅伐昔替尼）二期新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，擬用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

投融藥事

1. 1月13日，復宏漢霖宣布與Abbott簽署許可協議，授予其在69個新興市場國家和地區獨家或半獨家開發和商業化公司自主開發的四款生物類似藥和一款生物創新藥，協議覆蓋亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區及中東北非。該許可協議是在雙方現有腫瘤領域生物類似藥合作的基礎上進一步深化。

科技藥研

1. 1月14日，浙江大學劉婷教授團隊、方東教授團隊及黃俊教授團隊（博士生謝海華、宋禮志為共同第一作者）合作，在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上發表了題為：Synergistic protection of nascent DNA at stalled forks by MSANTD4 and BRCA1/2-RAD51 的研究論文。該研究揭示了一條與 BRCA1/2 合成致死的新通路。

[1]Xie, H., Song, L., Mao, G. et al. Synergistic protection of nascent DNA at stalled forks by MSANTD4 and BRCA1/2–RAD51. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01833-9