醫線藥聞

1. 2月16日，華潤雙鶴公告，近日公司全資孫公司雙鶴潤創收到國家藥監局頒發的DC50292A片藥物臨床試驗批準通知書。DC50292A片擬用于治療晚期實體瘤患者，為境內外均未上市的1類新藥。

2. 2月14日，上海萊士公告稱，公司于近日在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了“SR604注射液”II期臨床試驗登記信息。SR604注射液擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預防治療。

3. 2月14日電，亞寶藥業公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的ZY-A001的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于兒童急性上呼吸道感染的確證性臨床試驗。ZY-A001為中藥2.2類新藥，主要用于兒童急性上呼吸道感染的治療。

4. 2月14日，據CDE官網消息，山西振東制藥股份有限公司聯合申請藥品“星蔞承氣顆?！?，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：急性缺血性腦卒中痰熱腑實證。

投融藥事

1. 2月13日，百洋醫藥發布公告稱，公司與上海羅氏制藥有限公司簽訂商業化合作協議。根據協議條款，百洋醫藥將獲得羅氏制藥旗下腫瘤靶向藥美羅華（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔單抗）在中國大陸地區的獨家市場推廣權。

科技藥研

1. 近日，《Nature Cancer》期刊發表了題為FLASH radiation reprograms lipid metabolism and macrophage immunity and sensitizes medulloblastoma to CAR-T cell therapy 的文章，研究發現，與標準放射療法相比，FLASH放射療法能重編程腫瘤巨噬細胞的脂質代謝，使其向促炎表型轉變，從而增強CAR-T細胞浸潤，提高髓母細胞瘤對CAR-T細胞療法的敏感性。

[1]Ni, H., Reitman, Z.J., Zou, W. et al. FLASH radiation reprograms lipid metabolism and macrophage immunity and sensitizes medulloblastoma to CAR-T cell therapy. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00905-6