醫(yī)線藥聞
1、2月7日，CDE官網(wǎng)公示，箕星藥業(yè)引進的創(chuàng)新療法aficamten（CK-3773274）擬納入突破性治療品種。根據(jù)公示，這是一種心肌肌球蛋白抑制劑，適用于治療梗阻性肥厚型心肌病，可改善患者的健康狀況、功能分級和運動能力。
2、2月7日，百誠醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS-0618片獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗批準通知書。該藥品臨床上擬用于神經(jīng)病理性疼痛的治療。BIOS-0618片屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊分類為化學(xué)藥品1類。
3、2月7日，君實生物公告，公司與微境生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司共同投資的蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的Aurora A 抑制劑WJ05129片的《藥物臨床試驗批準通知書》。JS112是一種口服小分子Aurora A抑制劑。研究顯示Aurora A抑制劑與KRAS(G12C)抑制劑聯(lián)用可以克服KRAS(G12C)抑制劑的耐藥，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。
4、2月7日，海思科發(fā)布公告稱，近日HSK31858片、HSK31679片獲批臨床，HSK31858片是一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1小分子抑制劑，臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。HSK31679片是一種高選擇性甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑。
5、2月7日，CDE官網(wǎng)顯示，百時美施貴寶（BMS）的Mavacamten膠囊擬納入突破性治療品種，用于治療有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善運動能力、紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級和癥狀。
6、2月7日，NGM Biopharmaceuticals公司宣布，美國FDA已授予NGM621快速通道資格。NGM621是一種單克隆抗體候選藥物，經(jīng)工程化改造可強效抑制補體蛋白C3，用于治療因為年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）而出現(xiàn)地圖樣萎縮（GA）的患者。
7、2月4日，深圳埃格林醫(yī)藥有限公司宣布：公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，用于治療干性黃斑病變的口服藥物EG-301，其IND申請獲得美國FDA批準，正式進入二期臨床試驗。
投融藥事
1、2月8日，華蘭生物分拆控股子公司華蘭疫苗將在創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市。華蘭疫苗擬公開發(fā)行4001萬股，擬募資近25億元，用于流感疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)等疫苗開發(fā)項目。
2、2月8日，祐森健恒生物醫(yī)藥（上海）有限公司宣布完成逾2億元人民幣A輪融資。本輪融資由深圳分享投資領(lǐng)投，張江浩珩和盈科資本跟投，原有股東繼續(xù)參與本輪投資。募集資金將用于開展和加快 UA007 和UA021的國內(nèi)外臨床試驗、多個新靶點的小分子藥物研發(fā)以及特異性雙抗藥物的開發(fā)。
3、2月8日，北京錦籃基因科技有限公司完成2億元人民幣A輪融資。本輪融資將繼續(xù)投入基因治療新藥產(chǎn)品研發(fā)，助力3個AAV基因藥物臨床試驗。
4、近日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元Pre-A+輪融資。這是凱思凱迪繼2020年10月完成Pre-A輪融資后，再次獲得新一輪融資。據(jù)悉，公司將利用本輪融資所獲資金，加速推進公司多款核心產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)。
科技藥研
1、一個國際研究團隊發(fā)現(xiàn)癌癥免疫治療藥物---派姆單抗（pembrolizumab）---能夠逆轉(zhuǎn)HIV潛伏，即這種病毒在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的HIV感染者的細胞內(nèi)“潛伏”的能力，這是治愈HIV的主要障礙。派姆單抗可以在殺傷性T細胞的表面會表達一些蛋白，其中之一是PD1。抗PD-1抗體通過阻斷這種衰竭標志物發(fā)揮作用，使殺傷性T細胞恢復(fù)功能并殺死癌癥。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年1月26日的Science Translational Medicine期刊上 [1]。
[1] Thomas S. Uldrick et al. Pembrolizumab Induces HIV Latency Reversal in People Living with HIV and Cancer on Antiretroviral Therapy. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abl3836.
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