1、1月29日，CDE官網公示，禮來已在中國遞交5.1類新藥拉米地坦片（lasmiditan）的上市申請，并獲得受理。拉米地坦是一款血清素（5-HT）1F受體激動劑，已于2019年在美國獲批，是20多年來FDA批準治療急性偏頭痛的第一種新藥物類型。

2、2月6日，歌禮宣布其在研口服PD-L1小分子抑制劑ASC61，獲美國FDA批準開展用于治療晚期實體瘤的臨床試驗。這是歌禮繼抗PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）在美國獲批開展用于慢性乙型肝炎功能性治愈的臨床試驗后，于2022年在美國獲批開展的第二個臨床試驗。

3、2月6日，賽諾菲（Sanofi）宣布，美國FDA已批準Enjaymo（sutimlimab-jome）上市，用于治療冷凝集素?。–AD）患者。這是首款FDA批準用于冷凝集素病患者的療法，它能夠抑制患者因為補體蛋白激活導致的溶血。

4、2月1日，Moderna公司宣布，美國FDA已批準該公司mRNA新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）的生物制品許可申請（BLA），用于在18歲以上個體中預防COVID-19。這是美國FDA正式批準的第二款mRNA疫苗，也是Moderna公司首個獲得FDA正式批準的產品。

5、日前，ImmunityBio宣布，其IL-15超級激動劑Anktiva（N-803）在治療HIV感染者的1期臨床試驗中獲得積極結果。Anktiva刺激CD4陽性記憶T細胞中潛伏的HIV復制，使之前隱藏的感染細胞被CD8陽性和自然殺傷（NK）細胞發現和消滅。

1、近日，中吉智藥宣布完成1.1億元A輪融資，本輪融資將主要用于推進地中海貧血基因治療項目的IND申報，并加快推動隱性營養不良型大皰性表皮松解癥（RDEB）和AAV載體介導的相關基因治療藥物研發。

2、2月7日，專注于小RNA核酸藥物研發的艾碼生物（ExoRNA Bio）宣布完成天使輪融資，首期融資金額數千萬元，由知名投資機構鼎暉投資VGC基金領投，某業內知名CRO跟投。據艾碼生物（ExoRNA Bio）創始人張辰宇教授介紹，本輪融資將首先用于腦神經性疾病核酸藥物和抗超級菌、抗病毒感染性疾病核酸藥物的研發及生產。

3、2月4日，安進（Amgen）和Plexium公司宣布，雙方達成一項多年研究合作，針對歷史上具有挑戰性的藥物靶標，發現新型靶向蛋白降解的分子膠療法。這一合作將聚焦于通過發現以前未知的分子膠或單價降解劑來擴展靶向蛋白降解機會。此次合作結合了Plexium基于細胞的高通量篩選技術，驅動創新分子膠候選療法的發現。

4、2月4日，Mersana Therapeutics宣布與強生旗下的楊森Janssen Biotech達成一項研究合作和許可協議，針對3個靶點聯合開發新型抗體偶聯藥物（ADCs）。根據協議條款，楊森將提供針對三個靶點的專有抗體。Mersana將應用Dolasynthen平臺來發現創新ADC候選療法。Mersana可能會利用Synaffix的GlycoConnect技術作為其位點特異性ADC偶聯技術。Mersana將與楊森合作進行臨床前開發，楊森負責臨床開發和商業化。Mersana公司將獲得4000萬美元的前期付款，并有資格獲得超過10億美元的潛在里程碑付款。

5、2月2日，Navitor Pharmaceuticals宣布旗下的Anakuria Therapeutics公司，已被強生旗下楊森公司（Janssen）收購，以推進其新型選擇性mTORC1抑制劑的開發。Anakuria的在研療法AT-20494為楊森提供了開發常染色體顯性遺傳性多囊腎?。ˋDPKD）的潛在“first-in-class”療法的機會。

6、日前，Synaffix宣布已與MacroGenics達成研發協議，將利用Synaffix的多項抗體偶聯技術，與MarcroGenics的專有抗體和雙特異性抗體結合，開發多達三款下一代抗體偶聯藥物（ADC）。MacroGenics將負責ADC的研究、開發、生產和商業化。Synaffix將支持MacroGenics的研究活動，并負責生產與其專有ADC技術平臺相關的ADC組分。Synaffix將有資格獲得高達5.86億美元的前期和里程碑付款，以及商業銷售的特許權使用費。

1、近日，一篇發表在國際雜志Leukemia上的研究報告中，來自中國科學院合肥物理科學研究院等機構的科學家們通過研究發現，對泛素特異肽酶47(USP47，ubiquitin specific peptidase 47)的抑制或許能作為一種新型治療性靶點來開發治療攜帶突變腫瘤蛋白EZH2的惡性血液腫瘤 ^[1]。