1、2月9日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥申報(bào)的釔[90Y]樹脂微球（SIR-Spheres）已在中國獲批。公開資料顯示，釔[90Y]樹脂微球可用于晚期肝癌的介入式核放射治療。

2、2月9日，NMPA官網(wǎng)公示顯示，基石藥業(yè)申報(bào)的艾伏尼布片已在中國獲批。公開資料顯示，艾伏尼布是基石藥業(yè)引進(jìn)的一款“first-in-class” IDH1抑制劑，本次在中國獲批上市的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R  AML）。

3、2月8日，科望醫(yī)藥宣布其創(chuàng)新抗體藥物ES002臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）默示許可，即將在中國開展1期臨床試驗(yàn)。由科望醫(yī)藥自主研發(fā)的ES002是一款靶向CD39的單抗藥物，目前已在美國開展1期臨床試驗(yàn)。

4、2月8日，優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美國FDA已授予在研T細(xì)胞療法ET140203和ECT204治療肝細(xì)胞癌（HCC）的孤兒藥資格。這兩款T細(xì)胞候選產(chǎn)品均基于其專有ARTEMIS技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，靶向特異性肝癌抗原。優(yōu)瑞科生物目前正在3項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)中招募患者，以分別評(píng)估它們的安全性和潛在療效。

5、2月8日，CDE官網(wǎng)最近公示，君境生物申報(bào)的1類新藥WJ05129片已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。

6、2月9日，NMPA官網(wǎng)最新公示，葛蘭素史克（GSK）旗下注射用貝利尤單抗（belimumab）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)GSK公開資料，貝利尤單抗是首個(gè)獲批用于治療系統(tǒng)性狼瘡和成人活動(dòng)性狼瘡性腎炎的藥物。

7、近日，珠海橫琴愛姆斯坦生物科技有限公司自主研發(fā)的T-MSC干細(xì)胞新藥（IMS001注射液）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理，此次申報(bào)的適應(yīng)癥為多發(fā)性硬化。該干細(xì)胞新藥在2020年已獲美國FDA臨床試驗(yàn)許可，是全球首款可靜脈滴注的人胚干細(xì)胞來源的在研原創(chuàng)間充質(zhì)樣干細(xì)胞新藥。

1、2月9日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)已完成向獨(dú)立第三方收購于中華人民共和國成立的有限合伙企業(yè)珠海至凡企業(yè)管理咨詢中心（有限合伙）的100%權(quán)益。根據(jù)相關(guān)協(xié)議，集團(tuán)將透過珠海至凡向銘康生物注資人民幣1.54億元。

2、2月8日，凱思凱迪宣布近日已完成近億元Pre A+輪融資。根據(jù)新聞稿，這是該公司繼2020年10月完成Pre A輪融資后，再次獲得新一輪融資。公司將利用本輪融資所獲資金加速推進(jìn)多款核心產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)。

3、2月8日，Congruence Therapeutics公司宣布完成5000萬美元的A輪融資，以通過計(jì)算和實(shí)驗(yàn)藥物發(fā)現(xiàn)，設(shè)計(jì)用于治療蛋白質(zhì)錯(cuò)誤折疊導(dǎo)致疾病的新型小分子。該公司策略的關(guān)鍵是一個(gè)AI驅(qū)動(dòng)的計(jì)算平臺(tái)，與傳統(tǒng)的藥物發(fā)現(xiàn)方法相比，該技術(shù)有望更快更大規(guī)模地發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)新的小分子穩(wěn)定劑。

4、2月8日，博雅輯因宣布與Arbor Biotechnologies達(dá)成全球非獨(dú)占許可協(xié)議，以利用Arbor擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CRISPR基因編輯技術(shù)開發(fā)針對(duì)腫瘤的特定體外細(xì)胞療法。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Life上的研究報(bào)告中，來自南澳大利亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)侵襲性乳腺癌和CXCR4-CCR7雙重細(xì)胞表面蛋白復(fù)合體之間的關(guān)聯(lián)，此外研究人員還揭示了這種關(guān)聯(lián)的數(shù)量與疾病嚴(yán)重性之間或具有一定的直接關(guān)聯(lián)。CXCR4-CCR7受體復(fù)合體或許能作為一種新型的功能單元，來負(fù)責(zé)乳腺癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移性表型的獲得，并可能作為一種指示侵襲性乳腺腫瘤的新型生物標(biāo)志物 ^[1]。