醫線藥聞

1. 4月22日，阿斯利康宣布瑞利珠單抗注射液的上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，與常規治療藥物聯合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。瑞利珠單抗是一款長效補體C5蛋白抑制劑。

2. 4月22日，百時美施貴寶剛剛宣布，PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲得中國NMPA批準新增適應癥：聯合含鉑化療作為新輔助治療，術后繼續以歐狄沃作為單藥輔助治療，用于治療可手術切除的II、 IIIA和IIIB期且無已知表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細胞肺癌(NSCLC) 患者。

3. 4月21日，CDE官網公示，甘李藥業1類新藥GZR102在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療2型糖尿病。根據甘李藥業公告，GZR102注射液是其自主研發的基礎胰島素與胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）的固定比例復方周制劑。

4. 4月21日，CDE官網公示，百奧泰生物1類新藥注射用BAT7111獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。BAT7111是其開發的PD-1/4-1BB雙特異抗體。

投融藥事

1. 4月17日，安然菲宣布完成數千萬元天使輪融資，由峰瑞資本獨家投資。本輪資金將主要用于以帕金森病為代表的多種神經系統疾病創新藥管線研發。安然菲成立于2023年，致力于研發調控神經遞質分泌的創新藥。

科技藥研

1. 4月16日，深圳大學朱衛國教授團隊在Nature上發表了題為Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair 的研究論文。該研究發現了連接組蛋白H1中天冬酰胺76和77（H1N76/77) 位的脫酰胺修飾在DDR早期起著至關重要的作用，揭示了H1N76/77 的脫酰胺修飾通過級聯反應促進 H1臨近位點H1K75的乙酰化來調節染色質重塑，進而促進損傷修復因子的募集。該研究首次揭示連接組蛋白通過動態修飾調控 DNA 損傷應答中染色質重構的分子機制，為腫瘤放射治療提供了新靶點。

[1]Tian, Y., Feng, T., Zhang, J. et al. Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08835-0