“美”天新藥事-2022.02.21
醫線藥聞
1、2月18日，恒瑞醫藥SHR7280片獲批臨床，擬定適應癥為伴月經過多的子宮肌瘤。公開資料顯示，SHR7280為恒瑞醫藥自主研發的新型口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，此前該藥在中國已經多次獲批臨床，針對適應癥包括前列腺癌、子宮內膜異位癥等。
2、近日，和鉑醫藥HBM9378（SKB378）注射液獲批臨床，擬定適應癥為重度哮喘。根據和鉑醫藥官網，HBM9378的靶點為胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP），擬開發用于治療哮喘，和鉑醫藥擁有該藥的全球權益。
3、近日，賽傲生物人羊膜上皮干細胞注射液獲批臨床，擬定適應癥為治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病。
4、近日，福建省閩東力捷迅藥業富馬酸盧帕替芬膠囊獲批臨床，擬開發用于過敏性鼻炎的治療。根據力捷迅藥業新聞稿，富馬酸盧帕替芬膠囊為一款新型抗過敏性鼻炎的1類新藥，該藥能拮抗組胺受體，穩定肥大細胞，同時與血小板活化因子受體特異性結合，實現多靶點覆蓋過敏原。
5、近日，博驥源醫藥申報的BGT-002片獲得批臨床，擬定適應癥為高膽固醇血癥。該公司聚焦腫瘤及慢性病領域，致力于持續研發原創小分子創新藥。
6、近日，信立泰藥業SAL0114片獲批臨床，擬開發用于重度抑郁癥患者。根據信立泰藥業公告，SAL0114片為該公司自主研發的一款復方制劑。
7、近日，步長制藥子公司山東丹紅制藥BC0305膠囊獲批臨床，適應癥為糖尿病。據步長制藥公告介紹，BC0305 是在配合飲食和運動的基礎上，擬用于改善糖尿病患者血糖控制的在研藥物。
8、近日，奧賽康藥業申報的ASKC202片獲批臨床，擬定適應癥為晚期實體瘤。根據奧賽康藥業新聞稿，ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。
9、近日，華博生物和華奧泰生物HB0028注射液獲批臨床，擬定適應癥為晚期實體瘤。根據給華奧泰生物官網，HB0028的靶點為TGF-β/PD-L1。研究表明，同時靶向PD-L1/TGF-β，可通過同時阻斷兩個免疫抑制信號通路來恢復和增強機體的抗癌反應。
10、2月18日，迪哲醫藥（Dizal Pharmaceutical）宣布，美國FDA已授予在研療法DZD4205（golidocitinib）快速通道資格，用于治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者。DZD4205是一款口服、強效的JAK1特異性抑制劑，具有良好安全性，有潛力治療多種血液腫瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。
投融藥事
1、紐倫捷生物完成由金沙江聯合潤璞醫療基金領投的千萬級人民幣的天使輪融資。該公司成立于2021年12月，旨在利用其具有自主知識產權的細胞轉分化技術和遺傳替代技術開發新型基因治療藥物，產品管線聚焦于神經系統疾病。
2、IVD巨頭PerkinElmer日前宣布，其生物技術公司SIRION Biotech與位于西班牙巴塞羅那的基因組調控中心(CRG)已達成合作協議，將SIRION的AAV技術平臺、病毒載體開發和生產方面的專業知識與CRG對基因調控機制的深度了解相結合，開發針對特定胰腺細胞類型，并包含在細胞特異性調節元件的控制下表達治療基因有效載荷的新一代腺相關病毒（AAV）載體。
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