“美”天新藥事-2022.04.18
醫(yī)線藥聞
1、4月15日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。BAT8009是百奧泰開發(fā)的，美迪西助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。
2、4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲批臨床，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合用于治療接受吉西他濱治療后進展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。
3、4月15日，百濟神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。
4、4月15日，AiCuris Anti-infective Cures公司申報的pritelivir薄膜包衣片獲得一項臨床試驗默示許可，擬用于治療免疫力低下且對阿昔洛韋耐藥的皮膚黏膜單純皰疹病毒（HSV）感染。pritelivir（AIC316）是一款全新機制的HSV復制抑制劑。
5、近日，翰森制藥公布了自主研發(fā) 1 類創(chuàng)新藥 PI3Kα 抑制劑 HS-10352-101 單藥 I 期爬坡試驗研究數(shù)據(jù)。報告指出，HS-10352 在無標準治療方案或無法獲得或不能耐受標準治療的 HR+HER2-晚期乳腺癌受試者中，顯示出良好的安全性、耐受性和藥代動力學 (PK) 特征，并觀察到了初步的抗腫瘤活性，且在攜帶 PIK3CA 突變?nèi)巳褐酗@示出更優(yōu)的抗腫瘤活性。
6、近日，湖南中醫(yī)藥大學自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥1.1類新藥柴金解郁安神片榮獲批臨床。柴金解郁安神片由該校科技創(chuàng)新中心王宇紅教授團隊——“抑郁類疾病中醫(yī)藥防治科技創(chuàng)新團隊”自主研發(fā)。
投融藥事
1、4月12日，武田與Engitix達成協(xié)議，將現(xiàn)有合作擴大到發(fā)現(xiàn)和開發(fā)纖維狹窄性炎癥性腸病（IBD），包括針對克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的新療法。該協(xié)議建立在兩家公司于 2020 年年中取得的合作基礎(chǔ)上，此前的合作旨在開發(fā)用于晚期肝纖維化疾病（包括非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ））的新型療法。
科技藥研
1、來自斯坦福大學和猶他大學等研究機構(gòu)的研究人員設計了一種稱為“抓鍵搜尋（catch bond fishing）”的工程化策略，來賦予臨床上有用的高效力但低親和力的TCR[即三維結(jié)合親和力（KD）為~5至50μM]。它依賴于一種功能選擇來招募反應性差的TCR和pMHC之間的抓鍵，通過將某些TCR殘基突變成由帶電荷或極性氨基酸組成的小文庫，然后篩選高效力、低親和力的TCR變體，可以獲得新的抓鍵。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月8日的Science期刊上[1]。
[1] Xiang Zhao et al. Tuning T cell receptor sensitivity through catch bond engineering. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5282.
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