“美”天新藥事-2022.04.19

2022-04-18

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醫(yī)線藥聞

1、4月18日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批準(zhǔn)尚杰（枸櫞酸托法替布片）用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者。尚杰是中國(guó)首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。

2、4月18日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品鹽酸咪達(dá)唑侖口服溶液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸咪達(dá)唑侖口服溶液用于兒童診斷或治療性操作前以及操作過(guò)程中的鎮(zhèn)靜/抗焦慮/遺忘；也可用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮/遺忘。

3、4月18日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司BH011注射液獲批開(kāi)展一項(xiàng)BH011注射液通過(guò)膀胱灌注治療中、高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的2期臨床研究。

4、4月17日，君實(shí)生物發(fā)布新冠口服藥VV116最新研究成果：在小鼠模型上，VV116的抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病例損傷情況。

5、4月18日，思路迪醫(yī)藥宣布，其3D229注射液聯(lián)合恩沃利單抗注射液或侖伐替尼，治療晚期實(shí)體瘤的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽1b/2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批。3D229為一款GAS6/AXL抑制劑。

投融藥事

1、4月17日，奧賽康（002755）發(fā)布公告稱(chēng)，公司原擬收購(gòu)江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司）60%的股權(quán)，近日，公司接到交易對(duì)方的通知，其單方面要求終止本次交易的相關(guān)協(xié)議。

2、近日，Halozyme Therapeutics公司和Antares Pharma公司日前宣布，雙方已達(dá)成協(xié)議，Halozyme將斥資約9.6億美元收購(gòu)Antares，獲得其具有“best-in-class”潛力的自動(dòng)注射器平臺(tái)。新聞稿指出，將自動(dòng)注射器平臺(tái)和Halozyme的皮下注射生物制品的ENHANZE技術(shù)相結(jié)合，有望開(kāi)創(chuàng)行業(yè)領(lǐng)先的藥物遞送業(yè)務(wù)。

科技藥研

1、來(lái)自斯坦福大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)出一種增強(qiáng)經(jīng)過(guò)基因修飾的免疫細(xì)胞---稱(chēng)為CAR-T細(xì)胞的遞送方法。他們將CAR-T細(xì)胞和專(zhuān)門(mén)的信號(hào)蛋白添加到具有與生物組織相同的水凝膠，中，將水凝膠注射到腫瘤旁邊。這種水凝膠在體內(nèi)提供了一種臨時(shí)的炎性微環(huán)境（inflammatory niche），在那里，CAR-T細(xì)胞增殖和激活以準(zhǔn)備對(duì)抗癌細(xì)胞。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年4月8日的Science Advances期刊上^[1]。

[1] Abigail K. Grosskopf et al. Delivery of CAR-T cells in a transient injectable stimulatory hydrogel niche improves treatment of solid tumors. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abn8264.

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