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“美”天新藥事-2022.05.09

2022-05-09

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醫(yī)線藥聞

1、5月7日，GSK拉米夫定多替拉韋片的新適應(yīng)癥上市申請獲批準，推測適應(yīng)癥為：治療已實現(xiàn)病毒學抑制的HIV感染成人。拉米夫定多替拉韋片由固定劑量的多替拉韋（DTG，50mg）和拉米夫定（3TC，300mg）組成。

2、近日，波士頓科學公司旗下TheraSphere釔-90玻璃微球系統(tǒng)(Y90玻璃微球)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準，可在樂城先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級醫(yī)院用于肝臟惡性腫瘤的治療。據(jù)介紹，Y90玻璃微球是目前美國FDA唯一批準的用于不可切除原發(fā)性肝癌的選擇性內(nèi)放射治療技術(shù)，在國外已經(jīng)有20多年的應(yīng)用歷史。

3、近日，信達生物已啟動了一項IBI112治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者的2期臨床試驗。IBI112是由信達生物自主研發(fā)的一種在研抗白介素23（IL-23）單抗，其針對中重度斑塊型銀屑病患者的2期臨床正在進行中。

投融藥事

1、5月8日，華潤三九發(fā)布公告，公司擬以支付現(xiàn)金的方式向華立醫(yī)藥購買其所持有的昆藥集團27.56%股份，并向華立集團購買其所持有的昆藥集團0.44%股份。本次交易標的股份價格擬定為29.02億元，對應(yīng)昆藥集團每股轉(zhuǎn)讓價格為13.67元。

2、5月8日，華潤雙鶴藥業(yè)宣布，與真實生物在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。

3、近日，全球領(lǐng)先的科技公司默克今日與無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會簽署協(xié)議，以加強擴大其亞太地區(qū)首個 Mobius?一次性技術(shù)產(chǎn)品制造基地建設(shè)。

4、近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司完成億元人民幣的A輪融資。據(jù)悉，本輪所籌資金將用于支持公司正在進行的兩項沖擊波導管產(chǎn)品的臨床研究、升級技術(shù)創(chuàng)新平臺、擴展產(chǎn)品管線，以及產(chǎn)能提升。

科技藥研

1、來自巴塞羅那科學技術(shù)學院等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)了一種通常能抑制腫瘤形成的特殊基因，但該基因會在急性早幼粒細胞白血病（APL）發(fā)病時被重新編程，APL是一種惡性侵襲性血液癌癥，其在所有類型的白血病中占到了5%-15%的比例。該結(jié)果或為開發(fā)新型藥物來在癌癥形成的最早期階段增強該基因的表達提供新的思路，同時在疾病得到有效控制之前就將其有效攔截^[1]。

[1] Glòria Mas1,7, Fabio Santoro2,3, Enrique Blanco1, et al. In vivo temporal resolution of acute promyelocytic leukemia progression reveals a role of Klf4 in suppressing early leukemic transformation, Genes & Development (2022). DOI: 10.1101/gad.349115.121

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