“美”天新藥事-2022.05.10
醫線藥聞
1、5月9日，一品紅公告，全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批用于治療抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙。
2、近日，Amylyx公布了AMX0035治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）2期CENTAUR試驗校正安慰劑交叉后的長期生存分析結果。事后分析表明，經校正安慰劑交叉，AMX0035與安慰劑相比，表現出更大的生存獲益，患者中位生存期延長10.6至18.8個月。
3、近日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已授予口服雄激素受體抑制劑（ARi）darolutamide的補充新藥申請（sNDA）優先審評資格 ，聯合多西他賽（docetaxel）治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
投融藥事
1、5月9日，瑞石生物醫藥有限公司宣布完成近1億美元A輪融資。本輪融資的資金將用于推進瑞石生物在自身免疫及炎癥性疾病領域創新藥物的研究和全球臨床開發。
2、5月9日，應世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500萬美元的B+輪融資。本輪融資所募資金，將用于支持推進IN10018產品正在中美兩地同步推進的分別針對多個癌種、采用不同聯合用藥方案的臨床試驗，包括一項即將在下半年啟動的，以鉑耐藥卵巢癌適應癥上市獲批為目標的II/III期確證性臨床，以及多個后續全球創新管線產品布局開發。
3、5月9日，華潤雙鶴發布公告，與河南真實生物科技有限公司在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》。上述協議涉及的戰略合作，有助于雙方在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作，提升公司業務發展空間。
4、近日，譜創醫療科技（上海）有限公司完成億元人民幣的A輪融資。據悉，本輪所籌資金將用于支持公司正在進行的兩項沖擊波導管產品的臨床研究、升級技術創新平臺、擴展產品管線，以及產能提升。近期，Tubulis宣布，該公司已成功完成6000萬歐元的Ｂ輪融資。新資金將用于推進Tubulis獨特組裝的抗體偶聯藥物（ADC）管線進行臨床評估，并引入針對一系列實體瘤適應癥的項目。同時使該公司通過進一步開發創新有效載荷類型和發現新癌癥靶標來發揮ADCs的真正治療潛力。
科技藥研
1、在一項新的研究中，由西班牙巴塞羅那生物醫學研究院主任Eduard Batlle博士領導的一個國際研究小組揭示了導致MCLA-158發現的臨床前數據及其對癌干細胞的作用機制。這種被命名為派森妥單抗 （Petosemtamab）的抗體MCLA-158能防止癌癥轉移的發生（即癌癥擴散到其他重要器官），并減緩癌癥實驗模型中原發性腫瘤的生長。相關研究結果發表在2022年4月的Nature Cancer期刊上
[1] Bram Herpers et al. Functional patient-derived organoid screenings identify MCLA-158 as a therapeutic EGFR × LGR5 bispecific antibody with efficacy in epithelial tumors. Nature Cancer, 2022, doi:10.1038/s43018-022-00359-0.
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