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“美”天新藥事-2022.05.11

2022-05-11

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醫線藥聞

1、5月9日，仁和藥業發布公告稱，其子公司江西制藥格列齊特緩釋片通過仿制藥一致性評價。該藥品主治用于當單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病，其降血糖強度介于甲磺丁脲和優降糖之間。

2、近日，Amylyx公布了AMX0035治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）2期CENTAUR試驗校正安慰劑交叉后的長期生存分析結果。事后分析表明，經校正安慰劑交叉，AMX0035與安慰劑相比，表現出更大的生存獲益，患者中位生存期延長10.6至18.8個月。5月9日，星漢德生物宣布，公司產品SCG101——用于治療HBV相關肝細胞癌的新型TCR-T細胞治療產品，已經獲得新加坡藥監局的IND批準。3月初，SCG101剛剛獲得NMPA的IND批準。

3、5月9日，科望醫藥宣布其自研的創新雙抗ES014新藥臨床試驗（IND）申請已獲得FDA批準，將針對晚期實體瘤種在美國開展1期臨床試驗。ES014是全球首創靶向CD39和TGF-β雙抗藥。

4、5月9日，華納藥廠發布公告稱，其全資子公司手性藥物公司原料藥甘磷酰膽堿收到韓國食品藥品安全部簽發的原料藥品注冊證書。該藥物具有降低高血脂、改善老年人的記憶和認知能力，治療阿爾茨海默癥和修復腦神經損傷病等作用。

投融藥事

1、5月9日，華納藥廠發布公告稱，其全資子公司手性藥物公司原料藥甘磷酰膽堿收到韓國食品藥品安全部簽發的原料藥品注冊證書。該藥物具有降低高血脂、改善老年人的記憶和認知能力，治療阿爾茨海默癥和修復腦神經損傷病等作用。

2、5月9日，噴霧干燥領域的領先者Hovione宣布與箕星藥業有限公司（箕星）就臨床前階段的眼科項目 JX08 達成獨家許可協議。根據許可協議，箕星將獲得 JX08 的全球權利，并領導從臨床前到商業化階段的全生命周期開發。

科技藥研

1、來自日本大阪大學和京都府立醫科大學的研究人員發現，對冠狀病毒SARS-CoV-2感染的最好防御可能是一個好的誘餌。他們指出一種新型ACE2誘餌在細胞和實驗動物模型中降低了SARS-CoV-2的Omicron（奧密克戎）變體的感染性。此外，用這種工程化ACE2誘餌治療倉鼠或小鼠，可以保護它們免受Omicron的影響，從而減少嚴重的感染并提高生存機會。鑒于這種工程化ACE2誘餌也能夠中和通常感染動物的與SARS-CoV-2相關的其他病毒，這種策略有可能也有利于控制未來的疫情爆發_[1]。

[1] Nariko Ikemura et al. An engineered ACE2 decoy neutralizes the SARS-CoV-2 Omicron variant and confers protection against infection in vivo. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abn7737.

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