“美”天新藥事-2022.05.12

醫(yī)線藥聞
1、5月11日,石家莊四藥有限公司的司替戊醇干混懸劑已納入優(yōu)先審評名單。據(jù)悉,司替戊醇干混懸劑是符合兒童生理特征的罕見病藥物,主要用于治療嚴(yán)重肌肉震顫性小兒癲癇。
2、5月11日,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司旗下宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司藥物氯巴占片獲得優(yōu)先審評公示,氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作,屬于罕見病用藥,適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。
3、5月11日,葛蘭素史克(GSK)宣布創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托?(通用名:拉米夫定多替拉韋片)擴(kuò)大適應(yīng)癥已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),作為一種完整方案,用于治療已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
4、5月11日,Turning Point Therapeutics公司宣布,美國FDA已授予其主打候選藥物repotrectinib突破性療法認(rèn)定,用于治療ROS1陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,他們曾接受過一種ROS1抑制劑的治療,并且沒有接受過含鉑化療的治療。
5、5月10日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司ω-3 脂肪酸乙酯90軟膠囊于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。ω-3 脂肪酸乙酯90軟膠囊的主要成分為二十碳五烯酸乙酯(EPA)與二十二碳六烯酸乙酯(DHA),適用于在控制飲食的基礎(chǔ)上,降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
6、5月10日,石家莊以嶺藥業(yè)宣布,收到由尼日利亞國家食品藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書,批準(zhǔn)該公司連花清瘟膠囊在尼日利亞國家食品藥品管理局注冊。
投融藥事
1、5月10日,輝瑞公司(Pfizer)和Biohaven Pharmaceutical宣布,兩家公司已經(jīng)達(dá)成協(xié)議,輝瑞將以總計(jì)約116億美元收購Biohaven。該公司靶向CGRP的偏頭痛療法Nurtec ODT已經(jīng)在美國獲批用于成人偏頭痛的急性治療和預(yù)防性治療。
