1、6月2日，基石藥業(yè)抗PD-L1單抗舒格利單抗注射液的新適應(yīng)癥申請(qǐng)已在中國(guó)獲批。舒格利單抗是由基石藥業(yè)研發(fā)的一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體。本次獲批“用于同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者鞏固治療”。

2、6月2日，李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報(bào)的利魯唑口服混懸液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，這是一款用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，俗稱“漸凍人癥”）的神經(jīng)保護(hù)劑，通過(guò)口服注射器每日兩次給藥，可滿足約80%發(fā)生吞咽障礙的ALS患者的治療需求。

3、6月2日，賽諾菲（Sanofi）公司宣布，美國(guó)FDA授予該公司與Sobi合作開(kāi)發(fā)的efanesoctocog alfa（BIVV001）突破性療法認(rèn)定，用于治療血友病A患者。新聞稿指出，這是首個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的凝血因子VIII（FVIII）療法。

4、6月2日，恒瑞自主研發(fā)的馬來(lái)酸吡咯替尼片新適應(yīng)癥獲批上市，聯(lián)合曲妥珠單抗及多西他賽，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。 吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR雙靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑。

5、6月2日，Kymera Therapeutics公司宣布，美國(guó)FDA授予其在研蛋白降解劑KT-333孤兒藥資格，用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）。KT-333是一款降解轉(zhuǎn)錄調(diào)控因子STAT3的潛在“first-in-class”蛋白降解劑。

6、6月1日，信達(dá)生物宣布，其開(kāi)發(fā)的全人源化重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體蘇立信（阿達(dá)木單抗生物類似藥）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于成人和兒童克羅恩病的治療，這也是該產(chǎn)品獲批的第七和第八項(xiàng)適應(yīng)癥。

7、近日，再鼎醫(yī)藥申報(bào)的repotrectinib膠囊兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)擬納入突破性治療品種，分別用于治療既往接受過(guò)一線ROS1 TKI以及一線含鉑化療治療失敗的ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）；既往接受過(guò)一線ROS1 TKI治療失敗且未接受過(guò)化療或免疫治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC。

1、6月2日，杭州云心質(zhì)力生物科技有限公司已完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資。云心質(zhì)力成立于2021年12月，是一家聚焦于微生物制藥、核酸藥物和病毒載體的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新型CDMO公司。

2、6月1日，東曜藥業(yè)宣布公司與維梧蘇州基金及晟德大藥廠訂立股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，維梧蘇州基金與晟德大藥廠將分別認(rèn)購(gòu)東曜藥業(yè)配售股份116,250,000股及33,750,000股，認(rèn)購(gòu)價(jià)每股3.15港元，合共150,000,000股，占本公告日期公司已發(fā)行股本約24.38%。該認(rèn)購(gòu)價(jià)格較協(xié)議日期前五個(gè)交易日平均收市價(jià)格溢價(jià)4.79%。本次認(rèn)購(gòu)協(xié)議完成后，維梧蘇州基金與晟德大藥廠持股占比將分別達(dá)約28.68%及28.66%。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自密歇根大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)Nano-PI聯(lián)合α-PD1或能調(diào)節(jié)淋巴結(jié)和腫瘤中的免疫微環(huán)境，從而就能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)移性乳腺癌小鼠癌癥的長(zhǎng)期緩解，同時(shí)這種組合性療法或有望作為未來(lái)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的潛在候選組合性療法_[1]。