“美”天新藥事-2022.06.18
醫線藥聞
1、6月16日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，恒瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物（ADC）注射用SHR-A1811已啟動一項多中心3期臨床研究，以評估在晚期HER2陽性轉移性乳腺癌患者中SHR-A1811的無進展生存期是否優于抗HER2靶向藥吡咯替尼聯合卡培他濱。
2、6月16日，神州細胞發布公告稱，重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）已進行國內I期臨床試驗的期中分析并取得積極結果，有望成為首個接種2針即可產生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗。
3、6月16日，悅康藥業發布公告稱，子公司珠海經濟特區粵康醫藥有限公司代理的進口產品注射用頭孢呋辛鈉（明可欣）通過仿制藥一致性評價。注射用頭孢呋辛鈉主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系統感染等。
4、6月16日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由成都欣捷高新技術開發股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請以“臨床急需的短缺藥品”為由，被CDE擬納入優先審評，擬定適應癥為：控制嗜鉻細胞瘤患者在手術治療前和手術過程中的陣發性高血壓；預防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。
5、近日，美國FDA批準Rhythm制藥公司藥物Imcivree（setmelanotide）新適應癥，用于治療Bardet-Biedl綜合征（BBS）患者，進行體重管理。 Imcivree是第一款靶向MC4R通路損傷的治療方法。
7、6月15日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR4640片的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR4640片為恒瑞醫藥自主創新的1類抗痛風藥物。
投融藥事
1、6月16日，來凱醫藥有限公司向港交所主板提交上市申請，中金公司為獨家保薦人。來凱醫藥為生物科技公司，致力于癌癥及肝纖維化等疾病的治療。旗下兩款核心產品可用于治療前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
2、6月16日，四環醫藥發布公告稱，該集團旗下非全資附屬公司軒竹生物與上海醫藥非全資附屬公司上藥新亞訂立許可合約。根據許可協議，上藥新亞將獲得軒竹生物的兩款抗感染新藥百納培南及Plazomicin原料藥和制劑在大中華區的獨家授權許可，此項合作的預付。
科技藥研
1、近日，吉林大學的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acids雜志上發表了的研究揭示TAZ可能通過Nrf2-ROS-核因子kB(NF-kB)途徑提高抗氧化能力，同時降低細胞內ROS，從而改善線粒體功能，挽救小膠質細胞的凋亡，阻止核因子-kB的激活，從而改善小膠質細胞介導的炎癥反應[1]。
[1] Ji-Cheng Huang et al. TAZ ameliorates the microglia-mediated inflammatory response via the Nrf2-ROS-NF-kB pathway. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Mar 28;28:435-449. doi: 10.1016/j.omtn.2022.03.025
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