“美”天新藥事-2022.06.20

2022-06-20

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醫(yī)線藥聞

1、6月18日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA批準其產(chǎn)品Skyrizi（risankizumab）用于治療中重度克羅恩病（CD）成人患者。新聞稿指出，Skyrizi是首個獲批治療這一患者群體的專一靶向白細胞介素-23（IL-23）的抑制劑。

2、6月18日，ObsEva與Theramex聯(lián)合宣布，歐盟委員會（EC）授予口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑Yselty（linzagolix）上市許可。新聞稿指出，Yselty將成為在歐盟首個可以在有或沒有同時進行內(nèi)分泌反向添加治療（hormonal add-back therapy）的情況下，治療患有中重度子宮肌瘤、處于生育年齡成人女性患者（>18歲）的藥品。

3、6月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，由成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請以“臨床急需的短缺藥品”為由，被CDE擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為：控制嗜鉻細胞瘤患者在手術(shù)治療前和手術(shù)過程中的陣發(fā)性高血壓；預(yù)防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。

4、近日，Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已批準其Imcivree（setmelanotide）擴展適應(yīng)癥，用于治療Bardet-Biedl綜合征患者。新聞稿指出，這是FDA批準的首款靶向Bardet-Biedl綜合征疾病根源的療法。

投融藥事

1、近日，江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資，由姑蘇人才基金（二期）、寧波弘厚康瑞醫(yī)健、濰坊圣維、蘇州天凱匯錦、蘇州東吳領(lǐng)軍、吳中經(jīng)開人才投資、蘇州蘇新太浩、蘇州星藥太浩參投，其中老股東濰坊圣維繼續(xù)加碼。本輪募得的資金將進一步用于技術(shù)開發(fā)和市場拓展，重點投入及加強病毒和細胞產(chǎn)品的質(zhì)控和檢測服務(wù)能力。

2、近日，VTcare衛(wèi)蘊宣布近日已完成300萬元天使輪融資，本輪融資由奧維泰克控股有限公司出資，將用于拓展自研產(chǎn)品線，同時加快高端人才的引進，擴充團隊等方面。

科技藥研

1、在一項新的研究中，加州大學洛杉磯分校的Anusha Kalbasi博士領(lǐng)導的一個研究團隊與斯坦福大學和賓夕法尼亞大學的研究人員合作，發(fā)現(xiàn)一種合成的IL-9受體允許這些抗癌的T細胞在不需要化療或放療的情況下發(fā)揮它們的作用。他們指出，在斯坦福大學的Christopher Garcia博士實驗室里設(shè)計的攜帶這種合成IL-9受體的T細胞強效地殺死小鼠體內(nèi)的腫瘤。相關(guān)研究結(jié)果于2022年6月8日在線發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Anusha Kalbasi et al. Potentiating adoptive cell therapy using synthetic IL-9 receptors. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04801-2.

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