國內(nèi)首款GLP-2類似物申報(bào)上市丨“美”天新藥事

2022-06-23

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醫(yī)線藥聞

1、6月23日，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide（替度魯肽）在國內(nèi)申報(bào)上市，推測(cè)用于治療短腸綜合征（SBS）。Teduglutide是首款在國內(nèi)申報(bào)上市的GLP-2類似物。

2、6月23日，默沙東（MSD）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Vaxneuvance擴(kuò)展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預(yù)防因?yàn)榉窝浊蚓腥緦?dǎo)致的侵襲性疾病。

3、6月22日，博瑞醫(yī)藥公告，近日，博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“磷酸奧司他韋干混懸劑”《藥品注冊(cè)證書》。該藥品用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療。

4、6月21日，歐康維視宣布其管線核心品種OT-401（氟輕松玻璃體植入劑，商品名：優(yōu)施瑩）的新藥上市申請(qǐng)正式獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）。

投融藥事

1、6月22日，中國專注于眼科疾病的體內(nèi)基因治療領(lǐng)導(dǎo)者紐福斯生物科技有限公司宣布與艾博生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開展脂質(zhì)納米粒（LNP）遞送mRNA治療視網(wǎng)膜疾病的新藥研發(fā)項(xiàng)目。

2、近日，北京景達(dá)生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資。本次融資資金將主要用于推動(dòng)公司首個(gè)CAR-NK細(xì)胞藥物JDC06注射液進(jìn)入臨床研究，并豐富實(shí)體瘤產(chǎn)品管線的臨床前研究。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自英國癌癥研究學(xué)院、倫敦大學(xué)學(xué)院、弗朗西斯-克里克研究所、美國加州大學(xué)圣地亞哥分校和瑞典隆德大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員利用人工智能（AI）研究并分類了癌癥起始和生長時(shí)基因組——細(xì)胞的完整遺傳密碼——中DNA變化的大小和規(guī)模。相關(guān)研究結(jié)果于2022年6月15日在線發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Christopher D. Steele et al. Signatures of copy number alterations in human cancer. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04738-6.

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