中國(guó)生物制藥與F-star訂立合并協(xié)議并收購(gòu)其發(fā)行在外所有普通股丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月24日，信達(dá)生物申報(bào)的信迪利單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。本次信迪利單抗獲批的新適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌（G/GEJ）。
2、6月24日，Amryt公司宣布，歐盟批準(zhǔn)Filsuvez上市，用于治療6個(gè)月以上營(yíng)養(yǎng)不良性和交界性大皰性表皮松解癥（EB）患者的部分厚度傷口（PTW）。這是針對(duì)EB患者的首款獲批療法。
3、6月22日，上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司全資子公司上海壹典醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于HTMC0435片在晚期惡性腫瘤患者中的I/II期臨床試驗(yàn)許可。HTMC0435片是由匯倫醫(yī)藥/壹典醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑。
4、近日，BioMarin Pharmaceutical宣布，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)Voxzogo（vosoritide）注射液上市，用于治療所有年齡段兒童的軟骨發(fā)育不全，這些患者的生長(zhǎng)板未閉合。Vosoritide是一款每日注射一次的C型利鈉肽（CNP）類(lèi)似物。
5、近日，BioNTech宣布其實(shí)體瘤CAR-T候選產(chǎn)品BNT211，已經(jīng)獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予優(yōu)先藥物 (PRIME) 稱(chēng)號(hào)，用于睪丸生殖細(xì)胞腫瘤的三線或后線治療。BNT211是一款工程化細(xì)胞與mRNA疫苗的結(jié)合創(chuàng)新細(xì)胞治療產(chǎn)品。
投融藥事
1、6月23日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資附屬公司與F-star Therapeutics公司訂立合并協(xié)議及計(jì)劃，收購(gòu)F-star公司所有發(fā)行在外的普通股，總代價(jià)為現(xiàn)金約1.61億美元，或每股7.12美元。
2、近日，輝瑞（Pfizer）與法國(guó)疫苗公司Valneva聯(lián)合宣布更新兩者在萊姆病（Lyme disease）在研疫苗VLA15的合作許可協(xié)定。VLA15是目前唯一進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的萊姆病疫苗。
科技藥研
1、如今，在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心（BIDMC）的研究人員確定了合成一類(lèi)新的脂質(zhì)---FAHFA（fatty acid esters of hydroxy fatty acid, 羥基脂肪酸的脂肪酸酯）的關(guān)鍵酶，F(xiàn)AHFA在人體和小鼠組織中制造，對(duì)胰島素敏感性、血糖控制和其他代謝相關(guān)參數(shù)具有有益影響。這一發(fā)現(xiàn)為潛在的1型和2型糖尿病新療法打開(kāi)了大門(mén)。相關(guān)研究結(jié)果于2022年6月8日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Rucha Patel et al. ATGL is a biosynthetic enzyme for fatty acid esters of hydroxy fatty acids. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04787-x.
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