辰欣藥業(yè)兩款藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、7月11日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS-1167片可抑制腫瘤細(xì)胞增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。
2、7月11日,辰欣藥業(yè)發(fā)表公告,纈沙坦氫氯噻嗪片、富馬酸丙酚替諾福韋片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,獲批上市。纈沙坦氫氯噻嗪片為復(fù)方制劑,用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。富馬酸丙酚替諾福韋屬于核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,臨床上用于治療乙型病毒性肝炎。
3、7月11日,瓴路藥業(yè)和ADC Therapeutics SA創(chuàng)建的合資企業(yè)瓴路愛迪思宣布,針對旗下全球首個(gè)且唯一一個(gè)靶向CD19的ADC藥物L(fēng)oncastuximab tesirine與利妥昔單抗聯(lián)合療法的LOTIS-5確證性三期全球臨床試驗(yàn)在中國完成了首例患者給藥。
4、7月11日,CDE官網(wǎng)公示,廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的奧雷巴替尼片擬納入優(yōu)先審評審批程序。奧雷巴替尼片用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期(CP)患者。
投融藥事
1、7月12日,Inspirna公司宣布完成5000萬美元的D輪融資。獲得的資金將用于推動其主打在研療法RGX-202的臨床開發(fā)。這是一款潛在“first-in-class”的口服小分子SLC6a8抑制劑,用于治療RAS突變驅(qū)動的晚期結(jié)直腸癌(CRC)。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志Nature上的研究報(bào)告中,來自德國癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),線粒體RNA發(fā)生的特性修飾或許會通過支持線粒體蛋白質(zhì)的合成從而增強(qiáng)癌細(xì)胞的侵襲性擴(kuò)散;如今研究者已經(jīng)確定,與高水平線粒體RNA修飾相關(guān)的特定的基因表達(dá)特征或與人類頭頸癌的轉(zhuǎn)移以及較差的預(yù)后相關(guān),當(dāng)研究人員阻斷癌細(xì)胞中負(fù)責(zé)RNA修飾的酶類的功能后,發(fā)生轉(zhuǎn)移的癌細(xì)胞的數(shù)量減少了,而且抑制線粒體中蛋白質(zhì)合成的特定抗生素或許還能在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中抑制癌細(xì)胞的侵襲性擴(kuò)散[1]。
[1] Sylvain Delaunay,Gloria Pascual,Bohai Feng,et al. Mitochondrial RNA modifications shape metabolic plasticity in metastasis, Nature (2022). DOI: 10.1038/s41586-022-04898-5
