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神州細胞自主研發CD20單抗瑞帕妥公布三期臨床數據丨“美”天新藥事

2022-08-15

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醫線藥聞

1、8月15日，神州細胞自主研發的新型抗CD20單抗瑞帕妥單抗的關鍵注冊3期臨床試驗結果已在Hematological Oncology雜志上發表。該研究結果表明，瑞帕妥單抗聯合CHOP治療彌漫大B淋巴瘤（DLBCL）療效非劣于利妥昔單抗-CHOP方案，且瑞帕妥單抗免疫原性更低，在某些安全性事件上有一定優勢?

2、8月14日，科興制藥公告，近日公司收到國家藥監局行政許可文書《受理通知書》，其自主研發的2類改良型新藥“人干擾素α2b噴霧劑”臨床試驗申請已獲得受理。

3、近日，藥捷安康宣布，公司自主研發的AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，即將啟動1期臨床試驗。此前，該藥已在美國獲批開展治療惡性血液腫瘤的臨床試驗。

4、8月9日，專注于皮膚新藥研發的嘉興特科羅生物科技有限公司正式宣布，其用于治療特應性皮炎（AD）的在研管線TDM-180935已獲得美國FDA臨床試驗許可，并收到正式批件。TDM-180935屬于JAK1/Tyk2雙靶點抑制劑。

投融藥事

1、8月15日，科倫藥業發布公告，其控股子公司伊犁川寧生物技術股份有限公司成功通過深交所創業板上市發審會審核，完成注冊上市。川寧生物是一家抗生素中間體制造商，采用生物發酵、化學提取及酶解技術，為用戶提供硫氰酸紅霉素、頭孢系列中間體等產品。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cell Reports上的研究報告中，來自日本東京科學大學等機構的研究人員研究了缺失DCIR的小鼠模型機體結腸炎和結直腸腫瘤的發生機制，識別出一種有望靶向作用人類結直腸癌的新型治療性靶點_[1]。

[1] Haiyang Sun，Ce Tang，Soo-Hyun Chung,et al. Blocking DCIR mitigates colitis and prevents colorectal tumors by enhancing the GM-CSF-STAT5 pathway, Cell Reports (2022). DOI: 10.1016/j.celrep.2022.111158

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