歌禮制藥ASC10獲FDA猴痘適應(yīng)癥IND批準(zhǔn)丨“美”天新藥事

2022-11-16

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醫(yī)線藥聞

1、11月16日，歌禮制藥公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(IND)申請。ASC10是一款口服雙前藥。臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。

2、11月15日，科倫藥業(yè)子公司科倫博泰宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)TROP2-ADC藥物(SKB264，MK-2870)聯(lián)合抗PD-1帕博利珠單抗用于選定的晚期實體瘤患者的一項II期研究的新藥臨床試驗（IND）申請。SKB264是科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker和新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

3、11月15日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）發(fā)布公告稱，美國合作方ImmunoGen, Inc.對外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng)（first-in-class）ADC藥物ELAHERE獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)上市。ELAHERE也由此成為美國FDA批準(zhǔn)的首個用于鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物，用于治療葉酸受體α（FRα）陽性且既往接受過1-3線全身治療方案的鉑耐藥卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發(fā)腹膜癌的成年患者。

投融藥事

1、11月16日，上海君遠(yuǎn)生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由深圳今晟股權(quán)投資管理有限公司領(lǐng)投，資金將用于首個重磅腫瘤分子診斷產(chǎn)品的臨床注冊申報，產(chǎn)品國內(nèi)外市場臨床推廣，以及多個管線創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)。

2、近日，人工智能（AI）驅(qū)動醫(yī)藥技術(shù)公司Exscientia與得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心宣布達(dá)成了一項戰(zhàn)略合作，將把Exscientia以患者為中心的AI能力與MD安德森癌癥中心在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面的專業(yè)知識相結(jié)合，推進新型小分子腫瘤療法的開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，兩家將共同為每一個指定項目的推進提供支持。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nucleic Acids Research上的研究報告中，來自西班牙的科學(xué)家們通過研究揭示，維生素C或能在體外改善樹突狀細(xì)胞的免疫原性特性。相關(guān)研究結(jié)果表明，利用維生素C來治療這些細(xì)胞或能主要通過DNA的去甲基化過程，導(dǎo)致參與機體免疫反應(yīng)的基因發(fā)生更為一致的激活，這一研究發(fā)現(xiàn)或有望未來幫助科學(xué)家們開發(fā)更具潛能的基于樹突狀細(xì)胞的新型療法_[1]。

[1] Octavio Morante-Palacios,Gerard Godoy-Tena,Josep Calafell-Segura, et al. Vitamin C enhances NF-κB-driven epigenomic reprogramming and boosts the immunogenic properties of dendritic cells, Nucleic Acids Research (2022). DOI:10.1093/nar/gkac941

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