千紅制藥自主研發(fā)一類口服靶向抗癌藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-31

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醫(yī)線藥聞

1、3月30日，千紅制藥公布，近日，公司自主研發(fā)的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。QHRD107是由公司自主研發(fā)的一類口服靶向抗癌新藥。

2、3月30日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FCN-159片開展兒童朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥/朗格罕細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥臨床試驗的通知書。該新藥為公司自主研發(fā)的MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細(xì)胞腫瘤、動靜脈畸形等的治療。

3、3月29日，華世通發(fā)布公告，中美華世通生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司于近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，WS012為非系統(tǒng)性暴露的高分子聚合物藥物，擬開發(fā)適應(yīng)癥為高尿酸血癥。

4、3月29日，默沙東（MSD）宣布，抗PD-1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，商品名為Keytruda）獲美國FDA完全批準(zhǔn)，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷型（dMMR）實體瘤成人和兒童患者，這些患者在既往治療后出現(xiàn)進展，并且沒有令人滿意的替代治療方案。

5、3月27日，無錫智康弘義全球獨家開發(fā)的新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BC3195通過國家藥品監(jiān)管管理局（NMPA）臨床默示許可，擬用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。BC3195已于上月獲批美國臨床，計劃在中美同步開展BC3195的Ⅰ期臨床研究。

投融藥事

1、近日，美諾醫(yī)藥宣布完成超億元B輪融資，本輪融資由漢康資本領(lǐng)投，毅達(dá)資本、元禾控股等機構(gòu)跟投。本輪募集資金將用于滿足美諾醫(yī)藥日益增長的小分子藥物CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展及商業(yè)化生產(chǎn)需求上的戰(zhàn)略布局，完善公司研發(fā)中心和人才團隊建設(shè)。

科技藥研

1、近日，來自塞維利亞大學(xué)的研究者們在J Exp Clin Cancer Res雜志上發(fā)表的研究揭示了NAMPT和NAPRT的共同抑制提高了抗腫瘤治療的效果，表明NAD池的減少對于防止腫瘤生長非常重要_[1]。

Lola E. Navas et al. NAD pool as an antitumor target against cancer stem cells in head and neck cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Mar 3;42(1):55. doi: 10.1186/s13046-023-02631-2.

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