【美迪西助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
近日,常州千紅生化制藥股份有限公司(以下簡稱“千紅”)靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)在QHRD110膠囊研發(fā)中,提供了包括藥效、藥代及安全評價(jià)等全套臨床前研究服務(wù),以及注冊申報(bào)服務(wù),助力項(xiàng)目成功獲批臨床。

作為千紅自主研發(fā)的一種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型小分子CDK4/6抑制劑,擬定適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。QHRD110膠囊通過特異性抑制CDK4/6,而使得細(xì)胞周期阻滯在G1/S期,并最終抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。
用技術(shù)贏得客戶信賴,以實(shí)力不負(fù)客戶期待。美迪西有幸參與到千紅QHRD110膠囊的藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、安全性評價(jià),以及注冊申報(bào)項(xiàng)目中。美迪西借助多年豐富的非臨床評價(jià)研究經(jīng)驗(yàn),針對QHRD110膠囊藥物特點(diǎn)及申報(bào)要求,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計(jì)了臨床前研究試驗(yàn),最終保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)試驗(yàn)任務(wù),為項(xiàng)目成功獲批打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
美迪西祝千紅QHRD110膠囊獲得臨床批件,期待該新藥為更多晚期惡性實(shí)體瘤患者帶來更多生存希望,同時(shí)也期待助力更多的新藥成功研發(fā),為中國乃至世界的腫瘤患者帶來福祉。
關(guān)于千紅
常州千紅生化制藥股份有限公司是國內(nèi)生化制藥行業(yè)多糖類和蛋白酶類藥品的龍頭生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家三藥基地重點(diǎn)骨干企業(yè),連續(xù)多年獲得全國和省、市藥品質(zhì)量誠信示范企業(yè)稱號。2011年2月18日在深交所成功上市,目前旗下有江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司(簡稱:眾紅生物)、常州英諾升康生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱:英諾升康)、江蘇晶紅生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:晶紅生科)、湖北潤紅生物科技有限公司(簡稱:湖北潤紅)四家控股子公司。
公司始終專注生物醫(yī)藥領(lǐng)域,以創(chuàng)新藥物引領(lǐng)核心競爭力,堅(jiān)持國內(nèi)國外兩個(gè)市場雙循環(huán)發(fā)展戰(zhàn)略,公司經(jīng)營規(guī)模不斷壯大,上交稅收逐年提高,連續(xù)六年被常州市人民政府授予市五星級企業(yè)殊榮。公司參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂,多個(gè)藥品被授予國家標(biāo)準(zhǔn);還受邀參與藥品國際標(biāo)準(zhǔn)的制訂,提升了國際影響力與知名度。目前,公司創(chuàng)新研發(fā)平臺開展的基因重組蛋白、靶向抗癌藥物等創(chuàng)新藥物的研究取得了重大進(jìn)展,已有五個(gè)一類新藥獲得臨床批件并正在臨床研究中(其中一個(gè)一類新藥在國外臨床試驗(yàn)),還有數(shù)量可觀的新藥正處于待批進(jìn)入臨床研究或在臨床前的研究中,為公司的持續(xù)發(fā)展壯大提供了強(qiáng)大的核心競爭力。
關(guān)于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程,服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長,為全球超過940家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù),美迪西將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻(xiàn)力量!