近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）用于治療晚期實(shí)體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑（以下簡稱“Muc1”）獲批臨床。這是國內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）在Muc1新藥研發(fā)中，提供了包括藥效、藥代及安全評價(jià)等全套臨床前研究服務(wù)，助力項(xiàng)目成功獲批臨床。

ADC藥物具有不均一性、體內(nèi)代謝途徑復(fù)雜、代謝活性物質(zhì)多樣等特點(diǎn)，研發(fā)涉及抗體、細(xì)胞毒素、化學(xué)偶聯(lián)技術(shù)。所以，ADC的研發(fā)技術(shù)壁壘遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它藥物，面臨諸多難題和挑戰(zhàn)。

針對Muc1“在沒有相關(guān)動物種屬，且研究替代分子和選擇轉(zhuǎn)基因動物近乎不可能時(shí)，如何分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)及評估人體安全性？”這一困局，美迪西科研骨干和杭州多禧生物技術(shù)人員汲取早期ADC藥物研發(fā)和安評教訓(xùn)和最近幾年國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對ADC藥物安評新要求，結(jié)合多年在ADC藥物安評的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，最終攻克難關(guān)。此外，美迪西還創(chuàng)新性地設(shè)計(jì)了多種原研小分子/鏈接體和原研抗體毒性實(shí)驗(yàn)方案，為客戶提供了更多選擇，全力保障MUC1-ADC藥物嚴(yán)格、有序、高質(zhì)、高效的研發(fā)，得到了多禧生物的高度認(rèn)可。

作為戰(zhàn)略合作伙伴，美迪西的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）臨床前研發(fā)平臺為多禧生物提供定制型一站式臨床前研究服務(wù)，嚴(yán)格確保新藥的安全和質(zhì)量，已成功助力多禧生物5套ADC項(xiàng)目臨床前研發(fā)，并有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。

美迪西祝賀多禧生物MUC1取得階段性成功，希望MUC1早日上市，為晚期實(shí)體瘤患者帶來福音，也期待助力更多中國自主研發(fā)的新藥登上國內(nèi)、國際舞臺，為全人類健康貢獻(xiàn)“美”智慧。

關(guān)于多禧生物

杭州多禧生物科技有限公司于2012年底落戶于浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是留學(xué)生創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)同浙江藥物企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)合資的內(nèi)資企業(yè)。目前公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括5位海歸博士，50多位國內(nèi)畢業(yè)的博士和碩士，40多位學(xué)士學(xué)位專業(yè)技術(shù)人員。主營業(yè)務(wù)是技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、成果轉(zhuǎn)讓、生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、藥物中間體等等。公司致力于研發(fā)和臨床上市靶向治療癌癥的單克隆抗體藥物共軛體系列生物新藥。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球超過940家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！