醫(yī)線藥聞

1、11月20日，生物制藥公司Ascendis Pharma A/S宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)YORVIPATH?（palopegteriparatide）作為治療成人慢性甲狀旁腺功能減退癥的替代療法上市。YORVIPATH是甲狀旁腺激素（PTH 1-34）的原藥，每天給藥一次。

2、11月20日，藥物研發(fā)公司Orion Corporation宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Bonqat?（普瑞巴林口服溶液）用于緩解貓?jiān)谶\(yùn)輸和獸醫(yī)就診時(shí)產(chǎn)生的急性焦慮和恐懼。普瑞巴林是一種新的獸用活性物質(zhì)，它通過(guò)減少各種神經(jīng)遞質(zhì)（谷氨酸和單胺類神經(jīng)遞質(zhì)）的釋放作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，從而產(chǎn)生抗焦慮作用。Orion的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴Zoetis擁有Bonqat在美國(guó)的獨(dú)家市場(chǎng)銷售權(quán)。

3、11月20日，多瑞醫(yī)藥公告，全資子公司湖北多瑞藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。

投融藥事

1、近日，由石藥集團(tuán)和海和藥物合作開(kāi)發(fā)的海益坦?（谷美替尼片）被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療藥物品種，適應(yīng)癥為：用于治療既往接受免疫治療（抗PD-1/PD-L1抗體）和含鉑雙藥化療后（聯(lián)合用藥或序貫用藥）出現(xiàn)疾病進(jìn)展的驅(qū)動(dòng)基因陰性（明確無(wú)EGFR突變、ALK融合、ROS1融合、MET14外顯子跳變，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）無(wú)已知變異）且伴有MET過(guò)表達(dá)（IHC3+）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

2、近日，合肥瀚微生物有限公司完成超億元Pre-A輪融資。此輪融資將主要用于加速藥物管線臨床試驗(yàn)和推動(dòng)早期研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。目前，瀚微生物已建立基于微生物及代謝產(chǎn)物，針對(duì)免疫和神經(jīng)調(diào)控功能的多元化藥物管線，其中針對(duì)抑郁癥和自身免疫疾病在內(nèi)的3個(gè)藥物已進(jìn)入IIT臨床階段。瀚微生物天使輪由辰德資本獨(dú)家投資，本輪融資由中金資本旗下基金領(lǐng)投。

科技藥研

11月20日，葛均波院士聯(lián)合石蓓教授等系統(tǒng)闡述了心血管疾病缺氧信號(hào)傳導(dǎo)下的發(fā)病機(jī)制和治療靶點(diǎn)。本文回顧性地總結(jié)了缺氧在心血管發(fā)育和疾病中的研究歷史和里程碑。然后，從時(shí)空維度對(duì)“HIFs轉(zhuǎn)換”進(jìn)行了討論，包括缺氧的發(fā)生和發(fā)展（氧濃度逐漸降低）、急慢性缺氧的表現(xiàn)以及缺氧的地理特征（高海拔自然選擇）。此外，還強(qiáng)調(diào)了表觀遺傳學(xué)對(duì)心血管缺氧信號(hào)通路的影響。本篇文章發(fā)表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上^[1]。

[1] Zhao, Y., Xiong, W., Li, C. et al. Hypoxia-induced signaling in the cardiovascular system: pathogenesis and therapeutic targets. Sig Transduct Target Ther 8, 431 (2023).