醫(yī)線藥聞

1. 5月16日，CDE官網(wǎng)公示，優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥公司申報(bào)的具有沉默白介素6（IL-6）表達(dá)功能的靶向CD19基因工程化自體T細(xì)胞注射液擬納入突破性治療品種，針對(duì)難治/復(fù)發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血病。這是優(yōu)卡迪生物研發(fā)的一款具有IL-6敲減功能的CD19靶向CAR-T細(xì)胞（ssCART-19）。

2. 5月17日，美國(guó)FDA宣布，加速批準(zhǔn)安進(jìn)（Amgen）公司開(kāi)發(fā)的雙特異性T細(xì)胞結(jié)合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他們?cè)诮邮芑煏r(shí)或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

3. 5月16日，安進(jìn)宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)加速批準(zhǔn)DLL3/CD3雙抗Tarlatamab上市（商品名為Imdelltra），用于治療鉑類(lèi)化療期間或之后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。

4. 5月16日，CDE官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）遞交的upadacitinib片擬納入突破性治療品種，擬用于治療12歲及以上的青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者。upadacitinib是一種JAK抑制劑，此前已在中國(guó)獲批治療多種其它適應(yīng)癥。

投融藥事

1. 5月16日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)將其自主研發(fā)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó) Hercules公司，美國(guó)Hercules公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GLP-1產(chǎn)品組合的獨(dú)家權(quán)利。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國(guó)Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。此外，根據(jù)公告，這項(xiàng)合作的首付款和各項(xiàng)里程碑付款最高超過(guò)60億美元。

2. 5月17日，嘉越醫(yī)藥與美國(guó)Erasca公司共同宣布簽署一項(xiàng)全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，ERASCA公司將獲得Pan-RAS（ON）抑制劑JYP0015中國(guó)內(nèi)地和香港、澳門(mén)地區(qū)之外的全球獨(dú)家研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的授權(quán)許可。嘉越醫(yī)藥將有資格獲得首付及潛在近期付款高達(dá)2000萬(wàn)美元，總計(jì)最高達(dá)3.45億美元的潛在開(kāi)發(fā)、商業(yè)化里程碑及全球行使權(quán)付款等，以及凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

1. 近日，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院）趙家軍教授團(tuán)隊(duì)在Cell旗下代謝領(lǐng)域國(guó)際頂級(jí)期刊Cell Metabolism發(fā)表題為Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease的綜述文章，全面梳理了圍繞肝臟胰島素抵抗的不同學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。

[1] Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease. Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2024.04.006