醫(yī)線藥聞

1. 7月19日，優(yōu)時比自研的生物制劑比奇珠單抗(倍捷樂)獲得NMPA批準(zhǔn)通知，適用于常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS，放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個適應(yīng)證。

2. 7月19日，NMPA官網(wǎng)顯示，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）新適應(yīng)癥獲批上市，用于在低熱量飲食和增加運動基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長期體重管理。

3. 7月19日，力生制藥發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品培哚普利吲達帕胺片（培哚普利叔丁胺4mg，吲達帕胺1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲達帕胺0.625mg規(guī)格）獲批上市。培哚普利吲達帕胺片適用于成人原發(fā)性高血壓的治療，可用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

4. 7月18日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司宣布，其用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的全新一代抗腫瘤藥物IM96嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液的藥物臨床試驗（IND）申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

投融藥事

1. 7月18日， 麗珠醫(yī)藥宣布與紐歐申醫(yī)藥就后者擁有的小分子候選藥物NS-041達成一項大中華區(qū)獨占許可協(xié)議。雙方將在此基礎(chǔ)上緊密合作開發(fā)，加速NS-041上市進程。根據(jù)協(xié)議條款，麗珠醫(yī)藥將獲得NS-041在大中華地區(qū)的所有權(quán)益。麗珠醫(yī)藥將與紐歐申醫(yī)藥緊密合作，推動NS-041在大中華地區(qū)的后續(xù)開發(fā)，同時紐歐申醫(yī)藥將繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)NS-041在全球其他區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化。

科技藥研

1. 7月17日，Nature上，“In vivo single-cell CRISPR uncovers distinct TNF programmes in tumour evolution”提出了一種新的體內(nèi)單細(xì)胞CRISPR策略，系統(tǒng)地研究了150種最常見的鱗狀細(xì)胞癌基因在整個組織中的克隆動態(tài)。研究發(fā)現(xiàn)了一個依賴于TNF受體1（TNFR1）并涉及巨噬細(xì)胞（macrophages）的腫瘤壞死因子（TNF）信號模塊，該模塊在表皮組織中是克隆擴增的常見驅(qū)動因素。

[1]Renz PF, Ghoshdastider U, Baghai Sain S, Valdivia-Francia F, Khandekar A, Ormiston M, Bernasconi M, Duré C, Kretz JA, Lee M, Hyams K, Forny M, Pohly M, Ficht X, Ellis SJ, Moor AE, Sendoel A. In vivo single-cell CRISPR uncovers distinct TNF programmes in tumour evolution. Nature. 2024 Jul 17. doi: 10.1038/s41586-024-07663-y. Epub ahead of print. PMID: 39020166.