醫(yī)線藥聞

1. 7月28日，綠葉制藥集團(tuán)宣布其自主研發(fā)的Erzofri（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）獲FDA批準(zhǔn)上市。該藥為每月給藥一次的長(zhǎng)效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。

2. 7月29日，圣域生物（SynRx Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物SYN818片的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)FDA的許可，即將啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)。SYN818是由圣域生物自主研發(fā)的一款新型小分子抑制劑化合物。該藥物通過(guò)精準(zhǔn)靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制腫瘤細(xì)胞的DNA損傷修復(fù)，從而有選擇性的殺死腫瘤細(xì)胞。

3. 7月29日，CDE官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）1類(lèi)新藥ABBV-382注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于在不聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）的情況下持續(xù)抑制免疫介導(dǎo)的HIV（HIV血漿病毒載量處于不可檢出的水平）。ABBV-382是一種α4β7整合素單克隆抗體。

4. 7月29日，CDE官網(wǎng)公示，賽諾菲（Sanofi）的1類(lèi)新藥amlitelimab注射液用于治療重度斑禿的適應(yīng)癥獲批臨床。Amlitelimab是一款潛在“first-in-class”O(jiān)X40信號(hào)通路阻斷劑，有潛力治療一系列免疫介導(dǎo)疾病和炎癥性疾病。

投融藥事

1. 近期，大睿生物宣布完成A+輪3500萬(wàn)美元融資。該輪融資由LongRiver江遠(yuǎn)投資領(lǐng)投，參與投資方包括昭德投資、博遠(yuǎn)資本、中啟資本和禮來(lái)亞洲基金等。大睿生物致力于研發(fā)核酸創(chuàng)新藥，用于代謝性疾病和中樞神經(jīng)退行性疾病的治療，本輪融資將用于推動(dòng)創(chuàng)新的siRNA代謝管線項(xiàng)目進(jìn)入全球開(kāi)發(fā)，并擴(kuò)展夯實(shí)中樞神經(jīng)系統(tǒng)及其他領(lǐng)域的肝外遞送平臺(tái)。

科技藥研

1. 7月24日，上海交通大學(xué)蔡宇伽團(tuán)隊(duì)與丹麥奧胡斯大學(xué) S?ren R Paludan 團(tuán)隊(duì)聯(lián)合在 Nature 上發(fā)表了一項(xiàng)突破性研究成果（上海交通大學(xué)為第一單位），題為「TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus」。該研究利用全基因組 CRISPR 篩選技術(shù)發(fā)現(xiàn)了神經(jīng)元細(xì)胞特異表達(dá)的 TMEFF1 蛋白在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中對(duì)單純皰疹病毒 HSV 存在顯著的限制作用。

[1]Dai, Y., Idorn, M., Serrero, M.C. et al. TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07670-z