醫(yī)線藥聞

1. 8月9日，CDE官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)中奇制藥申報(bào)的1類新藥SYS6020注射液獲批臨床，擬用于難治性活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。公開資料顯示，SYS6020為一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞注射液。

2. 8月9日，CDE官網(wǎng)公示，鼎成肽源生物申報(bào)的1類創(chuàng)新藥獲批臨床，擬用于治療KRAS G12D突變陽性、基因型為HLA-A 11:01的晚期實(shí)體瘤患者。DCTY1102注射液為一款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突變的TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，適應(yīng)癥為晚期胰腺癌、結(jié)直腸癌等惡性實(shí)體腫瘤。

3. 8月9日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物1類新藥IBI3001新藥臨床試驗(yàn)申請獲得受理。公開資料顯示，IBI3001是一款糖基化定點(diǎn)偶聯(lián)、針對(duì)B7-H3和EGFR的雙特異性ADC。

4. 8月7日，凌意（杭州）生物科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的基因治療藥物L(fēng)Y-M003注射液獲美國FDA孤兒藥（Orphan-drug designation, ODD）資格認(rèn)定，用于治療肝豆?fàn)詈俗冃浴?/p>

投融藥事

1. 8月8日，翰森制藥集團(tuán)有限公司 ，中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司，與廣州麓鵬制藥有限公司，一家專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥企業(yè)共同宣布，雙方就麓鵬制藥自主研發(fā)的新一代BTK抑制劑LP-168簽署合作協(xié)議。

科技藥研

1. 近日，浙江大學(xué)胡海嵐教授團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了氯胺酮抗抑郁通路的關(guān)鍵一環(huán)。在《科學(xué)》雜志上線的最新論文中，胡海嵐團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，作為大腦的“反獎(jiǎng)賞中心”，外側(cè)韁核腦區(qū)（LHb）神經(jīng)元上的NMDA受體是氯胺酮起效的初始靶點(diǎn)。在此基礎(chǔ)上，研究團(tuán)隊(duì)還揭示了抗抑郁作用從外側(cè)韁核到海馬腦區(qū)的神經(jīng)環(huán)路。這些發(fā)現(xiàn)為氯胺酮的臨床應(yīng)用和新型抗抑郁藥開發(fā)奠定了重要基礎(chǔ)。

[1]Min Chen et al, Brain region–specific action of ketamine as a rapid antidepressant. Science (2024). DOI: 10.1126/science.ado7010