醫(yī)線藥聞

1. 近日，CDE官網(wǎng)公示，山東新時代藥業(yè)申報的1類新藥注射用LNF2007雙特異性抗體獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。LNF2007是一款抗CLDN18.2 /CD3雙特異性抗體。

2. 8月8日，CDE官網(wǎng)剛剛公示，星聯(lián)肽生物申報的1類新藥注射用SC-102獲批臨床，擬用于表達(dá)EphA2的晚期惡性實體瘤治療。公開資料顯示，注射用SC-102是一款多肽偶聯(lián)藥物（PDC）。

3. 8月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日公司及多家子公司分別收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4508片及四款注射液產(chǎn)品的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-4508片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤細(xì)胞增殖發(fā)揮抗腫瘤作用；夫那奇珠單抗注射液是一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病；SHR-1819注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病；SHR-3821注射液為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤；SHR-7787注射液為1類治療用生物制品，通過誘導(dǎo)激活T細(xì)胞，使其發(fā)揮靶向殺傷惡性實體腫瘤細(xì)胞的作用。目前國內(nèi)尚無同類藥物獲批上市。

4. 8月7日，齊魯制藥宣布，其輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液（商品名：保韻泰）獲批上市。該藥在臨床上多在接受輔助生殖技術(shù)（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用于預(yù)防過早出現(xiàn)促黃體激素（LH）峰。

投融藥事

1. 8月7日，楷拓生物科技（蘇州）有限公司與微光基因（蘇州）有限公司聯(lián)合宣布，雙方就基因編輯工具enCas12Ultra及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，微光基因擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的工程化、高保真基因編輯工具enCas12Ultra，搭載楷拓生物先進(jìn)的DNA/RNA/LNP技術(shù)平臺和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，將有效提升編輯效率和靶標(biāo)識別能力，對目標(biāo)DNA進(jìn)行定點精確編輯，推動基因編輯技術(shù)向更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)的方向發(fā)展。

科技藥研

1. 8月7日，北京大學(xué)第三醫(yī)院毛鳳彪團(tuán)隊在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy volume》上發(fā)表了題為“Cell–cell communication: new insights and clinical implications”的研究論文。本綜述增強(qiáng)了科學(xué)界對細(xì)胞間結(jié)合后發(fā)生的生物學(xué)過程的理解，突出了其在發(fā)現(xiàn)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)相關(guān)的新治療靶點和生物標(biāo)志物方面的應(yīng)用。這種集體理解，為開發(fā)新的靶向藥物和個性化治療奠定了基礎(chǔ)。

[1]Bonnans, C., Chou, J. & Werb, Z. Remodelling the extracellular matrix in development and disease. Nat. Rev. Mol. Cell Biol. 15, 786–801 (2014).