醫(yī)線藥聞

1. 9月25日，榮瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的溶瘤病毒Ⅰ類新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液，同時獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥II期和I期臨床試驗(yàn)（IND）許可，成為我國首款同時獲得美國FDA IND兩個批件的溶瘤病毒候選產(chǎn)品。

2. 9月25日，英百瑞自主研發(fā)的IBR900細(xì)胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。IBR900注射液是英百瑞自主研發(fā)的1類生物制品，是同種異體健康供者外周血單個核細(xì)胞（PBMC）來源的、非基因改造的、通用現(xiàn)貨型NK細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為B細(xì)胞淋巴瘤。

3. 9月25日，中國生物制藥下屬企業(yè)北京泰德制藥股份有限公司開發(fā)的利斯的明透皮貼劑獲批上市。利斯的明透皮貼劑用于治療輕度至中度阿爾茨海默病，與口服制劑相比，簡化了用藥管理，并有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率，適用于睡眠中的、無反應(yīng)的或無法吞咽口服藥物的患者

4. 9月25日，CDE官網(wǎng)最新公示，維立志博申報的注射用LBL-024擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為單藥治療既往接受過二線及以上化療后進(jìn)展的晚期肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者。LBL-024為維立志博自主研發(fā)的一款新型抗PD-L1/4-1BB雙抗。

投融藥事

1. 9月25日，信念醫(yī)藥宣布與拜耳集團(tuán)的全資獨(dú)立運(yùn)營的基因療法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同探索創(chuàng)新基因療法潛力。根據(jù)合同條款，雙方將結(jié)合各自在基因治療技術(shù)方面的專業(yè)積淀和優(yōu)勢力量，深入研究和探索通過肝臟靶向治療途徑實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新基因治療方案的疾病領(lǐng)域。

科技藥研

1. 9月25日，Dana-Farber癌癥研究中心/哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院周昕團(tuán)隊(duì)在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation 的研究論文。該研究開發(fā)的TransTAC代表了一個有前景的雙功能抗體新家族，可用于精確調(diào)控膜蛋白和腫瘤靶向治療。

[1]Zhang, D., Duque-Jimenez, J., Facchinetti, F. et al. Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07947-3