醫(yī)線藥聞

1. 9月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液（商品名為達(dá)必妥）獲得批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾?。ㄒ韵潞喎Q慢阻肺）成人患者。該藥也是全球首個(gè)且唯一獲批的慢阻肺靶向治療藥物。

2. 近日，CDE官網(wǎng)近日最新公示，羅氏（Roche）申報(bào)的1類新藥RO7790121注射液獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎。公開資料顯示，這是一款靶向腫瘤壞死因子樣細(xì)胞因子1A（TL1A）單抗。

3. 9月24日，好醫(yī)生攀西藥業(yè)申報(bào)的1類新藥GD-N1801外用溶液獲批臨床，擬用于各類慢性難愈合創(chuàng)面（包括糖尿病足潰瘍、壓瘡）及新鮮創(chuàng)面（包括外傷、供皮創(chuàng)面、手術(shù)傷等）。

4. 近日，勃林格殷格翰申報(bào)的1類新藥BI 1839100片獲批臨床，適用于作為標(biāo)準(zhǔn)治療（SoC）的附加療法或作為單藥治療，用于治療伴有臨床意義的咳嗽的特發(fā)性肺纖維化（IPF）和進(jìn)展性肺纖維化，目的是減少咳嗽和抑制肺纖維化進(jìn)展。

投融藥事

1. Generate 公司宣布與諾華進(jìn)行多靶點(diǎn)合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)跨越多個(gè)疾病領(lǐng)域的蛋白療法。根據(jù)協(xié)議，Generate 公司將獲得 6500 萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得超過 10 億美元的里程碑付款，此外還有高達(dá)兩位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

科技藥研

1. 9 月 25 日，浙江大學(xué)張龍課題組在 Nature 雜志上發(fā)表了題為 AARS1 and AARS2 Sense L-Lactate to Regulate cGAS as Globally Lysine Lactyltransferases 的研究論文，發(fā)現(xiàn)丙氨酰-tRNA 合酶 1（AARS1）與合酶 2（AARS2），以及它們在大腸桿菌中的同源蛋白 AlaRS 能夠感知 L-乳酸積累，發(fā)揮介導(dǎo)蛋白組乳酸化的關(guān)鍵作用。通過結(jié)合 L-乳酸，AlaRS 和 AARS1/2 均能夠?qū)⒁环肿尤樗岷鸵环肿?ATP 直接催化產(chǎn)生一個(gè)位點(diǎn)的乳酸化修飾。

[1]Li, H., Liu, C., Li, R. et al. AARS1 and AARS2 sense l-lactate to regulate cGAS as global lysine lactyltransferases. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07992-y