醫(yī)線藥聞

1. 11月6日，柯菲平醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺旋桿菌”已獲NMPA批準(zhǔn)上市。這是柯菲平醫(yī)藥鹽酸凱普拉生片繼反流性食管炎(RE)、十二指腸潰瘍（DU）后獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥。

2. 11月5日，CDE官網(wǎng)公示，質(zhì)肽生物1類新藥ZT006片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公開(kāi)資料顯示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1藥物，為新一代口服蛋白藥品種。

3. 11月6日，CDE官網(wǎng)最新公示，艾伯維（AbbVie）申報(bào)的艾可瑞妥單抗注射用濃溶液新藥上市申請(qǐng)獲得受理。艾可瑞妥單抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20雙抗，此前已經(jīng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。

4. 11月6日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告宣布，其子公司金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液新適應(yīng)癥獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，用于治療特發(fā)性身材矮小（ISS）。作為一款改良型、長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素，該產(chǎn)品的注射頻次為每周一次，有望提高患兒的用藥依從性。

投融藥事

1. 近日，拜澳泰克（沈陽(yáng)）生物醫(yī)學(xué)集團(tuán)有限公司宣布已順利完成由遼寧精慈醫(yī)療投資管理有限公司獨(dú)家投資的千萬(wàn)元級(jí)Pre-A輪融資。本輪融資資金將主要用于加速拜澳泰克自主研發(fā)的針對(duì)“三陰性乳腺癌特異性偶合多肽疫苗”產(chǎn)品BPV-01的IND申報(bào)進(jìn)程，以及其他產(chǎn)品研發(fā)管線的推進(jìn)

科技藥研

1. 近日，紀(jì)念斯隆凱特林癌癥研究所K. Ganesh、D. Pe’er共同通訊在《Nature》發(fā)表論文“Progressive plasticity during colorectal cancer metastasis”，聚焦于結(jié)直腸癌（CRC）轉(zhuǎn)移和表型可塑性。對(duì)來(lái)自同一患者的正常結(jié)腸、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性CRC的生物樣本三聯(lián)體隊(duì)列進(jìn)行了研究，通過(guò)單細(xì)胞RNA測(cè)序、多重免疫熒光和類器官生成，揭示了癌癥進(jìn)展的關(guān)鍵見(jiàn)解。

[1]Moorman, A.R., Benitez, E.K., Cambuli, F. et al. Progressive plasticity during colorectal cancer metastasis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08150-0