2月15日，江蘇柯菲平醫藥股份有限公司（以下簡稱“柯菲平”）自主研發的1類新藥鹽酸凱普拉生片（曾用名：鹽酸柯諾拉贊片，H008）正式獲批上市，用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為柯菲平的合作伙伴，憑借扎實的研發實力，為凱普拉生的研發提供了從化合物設計到臨床前候選化合物，以及大部分體外 H+K+-ATPase測試等服務，助力其成功獲批。

截圖來源：NMPA官網

柯菲平凱普拉生
中國首個鉀離子競爭性酸阻滯劑

柯菲平凱普拉生屬于鉀離子競爭性酸阻滯劑，是一種新型抑酸藥物，擬用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃潰瘍和幽門螺桿菌感染等疾病。它以離子形式直接與K+競爭H+/K+-ATP酶上的結合位點，同時抑制靜息狀態和激活狀態的H+/K+-ATP酶，從而使胃酸分泌得到有效抑制。據悉，凱普拉生不僅克服了質子泵抑制劑（PPI）類產品的諸多缺陷，如起效慢、須在餐前半小時服藥、抑酸不穩定、藥效個體差異大等；而且，該產品在靶器官胃組織分布多且持久，但在腎臟等器官分布少。
值得關注的是，凱普拉生是中國首個具有自主知識產權的新靶點、新機制P-CAB創新藥，其化合物專利已于2015年分別在中國、美國、歐洲、日本等多個國家和地區申請及授權，此次凱普拉生片獲批上市，彰顯中國創新藥科技硬實力，也證實了柯菲平這家首批“國家級知識產權優勢企業”的創新實力，以及美迪西藥物發現服務的專業優勢。

美迪西藥物發現服務

用科學與專業開啟創新藥大門

藥物發現是藥物研發的第一階段，是直接影響新藥開發成功與否的關鍵環節。美迪西作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，歷經十九年的深耕創新，可提供藥物發現一站式服務。

在化學方面，美迪西可以承擔定制合成、化合物庫構建，SAR化合物合成和篩選，化合物結構和生物活性優化等多維度的業務。在生物學方面，美迪西可提供包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的制備、蛋白質表達與純化、X-ray晶體結構解析/冷凍電鏡蛋白結構解析，小分子/抗體偶聯藥物/抗體依賴的細胞介導的細胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑制劑/激動劑篩選，蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計算機模擬輔助藥物設計、基因編輯及細胞穩轉株構建、CAR-T/CAR-NK構建及靶細胞殺傷實驗、M9硒代培養基配制，還包括藥物分子機制的研究服務等。

美迪西祝賀柯菲平凱普拉生獲批臨床，期待該藥為中國患者帶來新的治療選擇，讓更多患者獲益于這款國產創新藥物。美迪西將一如既往，以創新技術賦能藥物研發！

關于柯菲平

江蘇柯菲平醫藥股份有限公司成立于2006年，是首批“國家級知識產權優勢企業”，建有“企業技術中心”、“企業研究生工作站”等省級科研平臺，目前有9個小分子、干細胞及免疫細胞的1類新藥進入臨床研究階段，累計申請發明專利199件，其中中國、歐洲、美國、日本等授權發明專利59件。

柯菲平醫藥秉承“用心關愛健康”的企業使命，聚焦創新藥的研制和商業化，在消化系統、心腦血管、腫瘤、自身免疫性疾病領域布局了一系列創新藥，其中圍繞胃酸領域布局創新藥4項，致力于成為中國及全球胃酸相關疾病領域的領軍企業。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022年年中，美迪西已為全球超過1710家客戶提供新藥研發服務，參與研發完成的新藥項目有268件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！