近日，盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司（以下簡稱“盛世泰科”）向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請（NDA）已獲受理，用于治療2型糖尿病。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為盛世泰科的合作伙伴，為盛格列汀提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究服務，包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價，以及Ι期臨床生物分析，助力其高效、高質的研發。

盛格列汀“量”半功倍
 有望成為同類最佳的降糖藥物

DPP-4中文全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。這類藥物不僅能夠抑制DPP-4，阻止其對胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）進行滅活，從而促進胰島素釋放，而且還能抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發低血糖和增加體重。這類藥物的作用機制與人體生理調節血糖的機理吻合，被專家稱為“聰明的降糖藥”。

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盛格列汀正是盛世泰科自主研發的一種新型口服DPP-4抑制劑，具有高選擇性和強抑制性等優點。該藥先后入圍國家十二五及十三五“重大新藥創制”專項，并豁免 II 期臨床直接進入 III 期試驗。申報NDA之前，盛世泰科在中國開展了兩項“盛格列汀治療2型糖尿病”的關鍵III期臨床試驗，由北京大學人民醫院內分泌科主任、北京大學糖尿病中心主任、國際糖尿病聯盟西太平洋區前任主席紀立農教授作為Leading PI。盛格列汀III期臨床試驗揭盲結果顯示：50mg劑量組（低劑量組）第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）降低值達到主要臨床終點，顯著優于對照組。之后28周的盛格列汀100mg劑量組（高劑量組）顯示出很好的藥物安全性，不良反應發生率與安慰劑組相似。 盛格列汀國際化的授權專利已經將其保護至2038年，近15年內無納入集采之憂，較長生命周期內將成為降糖藥物領域的主流。該項目能夠順利完成，再次證明了盛世泰科在降糖領域的領先實力和美迪西綜合性臨床前研究的高質效服務。

美迪西臨床前研究平臺
助力藥物研發更快、更好、更省

高效源于協同，成功源于經驗。美迪西作為一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，十九年來科技創新之路上不斷精進，為各類藥物提供可定制的臨床前試驗服務方案，在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究，以及毒理學方面積累了豐富的研發經驗。憑借高質量的數據和快速的周轉期，美迪西臨床前研究平臺可助力客戶更快、更好、更省地研發藥物。

早在2009年，美迪西全資子公司美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司臨床前研究實驗室通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC）,并且達到美國食品藥品監督管理局FDA和中國食品藥品監督管理總局NMPA的GLP標準，臨床前安全性評價符合歐洲經濟合作發展組織（簡稱OECD）GLP規范。

長久的相伴合作，是信任更是相互成就。目前，盛世泰科與美迪西尚有多個合作項目在研。我們期待著更多好藥、新藥走向市場，也期待著更多中國原創新藥走向全球，為更多患者帶來福音。

關于盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業園區創辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業經驗，致力于突破性療法的小分子創新藥研發與產業化。公司憑借集成化藥物研發技術平臺和多元化的商業視野，搭建了豐富的創新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個疾病領域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌藥物中已有四款進入臨床，其中兩款獲得美國FDA的臨床許可，走出了公司創新藥出海的堅實一步。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022年年中，美迪西已為全球超過1710家客戶提供新藥研發服務，參與研發完成的新藥項目有268件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！