醫線藥聞

1. 11月19日，CDE官網公示，百濟神州申報的1類新藥BGB-58067片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤患者。BGB-58067是一款PRMT5抑制劑。

2. 11月19日，貝達藥業發布公告，公司申報的 注射用MCLA-129 擬用于“晚期實體瘤（包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤）”的藥物臨床試驗申請已獲得NMPA批準。

3. 11月20日，普利制藥官微消息，普利制藥全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到了國家藥品監督管理局（NMPA） 簽發的創新藥注射用PL002的藥物臨床試驗批準通知書。去年10月，PL002已經獲得FDA簽發的美國藥物臨床試驗批件，用于原發性肝癌患者的術前診斷及術中導航。

投融藥事

1. 11月20日，百明信康宣布完成新一輪數億元融資。本輪融資由人保資本股權、清松資本、某知名產業投資機構等多家知名機構和產業投資方共同投資。百明信康成立于2018年，致力于研發針對過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法。

2. 11月20日，中國生物制藥宣布與禮新醫藥禮新醫藥簽署股權投資及戰略合作協議。據此，中國生物制藥以自籌資金入股禮新醫藥，并就LM-108及未來潛在的多個創新雙特異性抗體或抗體偶聯藥物（ADC）在中國大陸地區達成戰略合作。

3. 11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，雙方已就aficamten在日本的獨家開發和商業化達成合作和許可協議，雙方將共同在日本開發和商業化aficamten，用于治療梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics將獲得5000萬歐元的預付款，并有資格在實現商業里程碑后獲得額外的9000萬歐元，其中包括近期的2000萬歐元。在拜耳實現某些銷售里程碑后，Cytokinetics也有資格獲得高達4.9億歐元的商業里程碑付款。 

科技藥研

1. 11月19日，中國科學院上海藥物所耿美玉團隊在 Cell Discovery 期刊發表了題為：Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice 的研究論文。該研究在阿爾茨海默病小鼠模型5XFAD中發現，GV-971通過破壞一種Ribhigh腸道細菌對腸上皮的黏附，從而阻斷阿爾茨海默病小鼠模型中血清淀粉樣蛋白A（SAA）觸發的輔助性T淋巴細胞1型（Th1）炎癥。該研究進一步揭示了腸道細菌與阿爾茨海默病進展之間的分子聯系，以及GV-971靶向“腦-腸軸”治療阿爾茨海默病的機制。

[1]Wang, X., Xie, Z., Yuan, J. et al. Sodium oligomannate disrupts the adherence of Ribhigh bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mice. Cell Discov 10, 115 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00725-5