1、1月20日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，ZG005粉針劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療實(shí)體瘤患者。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，注冊(cè)分類為1類。根據(jù)公開查詢，ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。

2、1月20日，譽(yù)衡生物宣布其正在開展的抗PD-1單抗賽帕利單抗治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌2期臨床研究，已達(dá)到方案預(yù)設(shè)主要研究終點(diǎn)。基于該研究的結(jié)果，CDE已同意譽(yù)衡生物提交賽帕利單抗治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的上市申請(qǐng)，并同意將此次新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

3、1月20日，CDE官網(wǎng)顯示，君境生物的XPO1抑制劑WJ01075片首次獲批臨床，用于晚期惡性腫瘤。這是君境生物進(jìn)入臨床開發(fā)的第2款XPO1抑制劑，在2021年8月，該公司首款XPO1抑制劑WJ01024已經(jīng)啟動(dòng)I期臨床。

4、1月20日，NMPA發(fā)布最新批件，恒瑞醫(yī)藥的3類仿制藥尼莫地平口服溶液獲批上市。這是該品種國(guó)內(nèi)首款獲批上市。尼莫地平是一款高血壓藥物，屬于1,4-二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。

5、1月20日，百濟(jì)神州發(fā)布公告宣布澤布替尼新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。該項(xiàng)新適應(yīng)癥為：治療成人華氏巨球蛋白血癥（WM）。此前在2021年6月，澤布替尼已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批用于WM二線治療，本次申請(qǐng)有望將其適用范圍拓展至一線。

6、日前，默沙東（MSD）和衛(wèi)材（Eisai）在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上公布了一項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到其雙重主要終點(diǎn)，即與化療相比，接受抗PD-1療法Keytruda與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯(lián)合治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，在總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面均表現(xiàn)出顯著改善。

1、1月21日，美國(guó)ImmPACT Bio公司宣布已完成1.11億美元的Ｂ輪融資。融資獲得的資金將用于進(jìn)一步推動(dòng)公司開發(fā)基于邏輯回路的CAR-T細(xì)胞平臺(tái)。

2、1 月 20 日，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）宣布，已與 27 家仿制藥公司簽署協(xié)議生產(chǎn)默沙東口服新冠藥 Molnupiravir，這些公司中有 5 家中國(guó)企業(yè)，為復(fù)星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。

3、1月20日，艾威藥業(yè)完成2500萬(wàn)美元A+輪，投資方為同創(chuàng)偉業(yè)。艾威藥業(yè)是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商，公司的核心技術(shù)是擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原位凝膠緩釋技術(shù)，在這一技術(shù)平臺(tái)上，專注于眼科、鼻科和皮膚科用藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

4、近日，予果生物宣布完成3億元人民幣的C輪融資，由上海生物醫(yī)藥基金獨(dú)家領(lǐng)投，老股東LYFE洲嶺資本跟投。予果生物目前已經(jīng)完成多輪股權(quán)融資，融資總額在行業(yè)內(nèi)持續(xù)領(lǐng)先。本輪募集資金將持續(xù)投入于新產(chǎn)品研發(fā)以及病原NGS的院內(nèi)本地化部署。

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院和德克薩斯大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員確定了至少三種相關(guān)的在蚊子、人類和動(dòng)物身上共享的甲病毒（alphavirus）的多種細(xì)胞受體：VLDLR和ApoER2。更進(jìn)一步，他們測(cè)試了一種“誘餌（decoy）”分子，發(fā)現(xiàn)該誘餌分子在細(xì)胞和動(dòng)物模型的一系列實(shí)驗(yàn)中成功地阻止了感染并減緩了疾病進(jìn)展，這是開發(fā)針對(duì)這些具有大流行潛力的高致病性病毒的預(yù)防性和治療性藥物的重要第一步。相關(guān)研究結(jié)果于2021年12月20日在線發(fā)表在Nature期刊上 ^[1]。